仿制药品高达96%新品药需资本推动

恶性肿瘤 2025-05-16 09:13恶性肿瘤www.zhongliuw.cn

我国医药领域正面临制药企业数量众多但分散、销售额和利润较低的现状,研发投入严重不足,且新药市场被国际大公司垄断。尽管仿制药占据了市场的绝大部分份额,但我国医药创新已经进入仿创结合的新阶段,医药发展需要创新驱动。这是我国人民健康和社会发展的刚性需求。

在2015年的全国医药工业信息年会上,中国工程院院士桑国卫对我国医药创新的现状表达了担忧。他指出,我国虽然是医药大国,但并不是医药强国。疾病图谱的重大变化凸显出新药研发的紧迫性,尤其是治疗肿瘤和代谢性疾病等复杂疾病的药物,迫切需要普惠老百姓的好药。

从具体国情来看,新药研发的重要性不言而喻。以高血压为例,中美两国高血压人群的死亡原因存在差异,因此治疗方法和药品也不相同。我国高血压患者中,H型高血压占比高达75%,而美国则相对较低。我国有20%-60%的人群缺乏叶酸,MTHFR基因型频率也较高。这些因素决定了我国的治疗措施与美国的差异。

在研发方面,国家I类新药依那普利叶酸片及其配套的MTHFR基因诊断试剂盒的成功上市,成为全球首个基因诊断个体化治疗产品。我国医药创新仍面临诸多挑战,包括技术、科学监管、市场推动机制等方面的问题。

桑国卫强调,我国亟需建立市场化的推动机制来推动创新成果的转化。目前,我国最缺的是风投和个人投资。为了成功引入资本进入药物研发阶段,需要在药物开发的重要环节实现公司增值及早期投资退出,并打造成功的商业模式,营造早期创新项目的投资氛围。

还需要加强国内外创新研发企业及生产销售企业的紧密合作,帮助创新研发企业建立或寻求合适的产业化平台,促进其从研发成功到赢得市场成功。顺应医药研发的全球化趋势,鼓励我国医药企业参与跨国医药集团的合作,及时掌握国际新药研发的信息和动向,加快国内创新的国际化进程。

我国医药领域需要向大健康企业、仿制药和创新药企业、跨国企业转变,与国际化风投和大型制药企业积极协作,共同推动医药领域的创新和发展。只有通过不断的创新和改进,才能满足人民对健康的需求,促进社会的可持续发展。

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