贝达药业（300558.SZ）作为中国领先的抗肿瘤创新药企业，专注于肺癌等恶性肿瘤领域，已形成覆盖多靶点、多适应症的产品矩阵。以下是其核心肿瘤产品及研发进展的梳理：
一、已上市产品
1. 凯美纳（盐酸埃克替尼）
靶点：EGFR-TKI（一代）
适应症：EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗及术后辅助治疗。
地位：中国首个自主研发的小分子靶向抗癌药，2011年上市，累计销售额超90亿元，2024年仍贡献约35%营收。
2. 贝美纳（盐酸恩沙替尼）
靶点：ALK抑制剂（新一代）
适应症：ALK阳性NSCLC的二线及一线治疗，术后辅助治疗适应症处于III期临床。
国际化：2024年12月获美国FDA批准，2025年7月获澳门上市许可。
3. 赛美纳（甲磺酸贝福替尼）
靶点：三代EGFR-TKI
适应症：T790M突变阳性的NSCLC二线治疗，一线适应症在审评中。2024年医保谈判后销售额快速放量。
4. 伏美纳（伏罗尼布）
靶点：多靶点激酶抑制剂
适应症：晚期肾细胞癌（联合依维莫司），2023年纳入医保，2024年销售额达1.2亿元。
5. 贝安汀（贝伐珠单抗）
靶点：抗血管生成药（生物类似药）
适应症：NSCLC、结直肠癌等，2024年营收稳定在3亿元。
6. 康美纳（酒石酸泰瑞西利）
靶点：CDK4/6抑制剂（1类新药）
适应症：HR+/HER2-晚期乳腺癌，2025年7月获中国NMPA批准上市。
二、在研管线亮点
1. 肺癌领域
BPI-361175：四代EGFR-TKI，针对C797S耐药突变，中美同步开展I期临床。
MCLA-129：EGFR/c-MET双抗，III期临床推进中。
CFT8919：靶向降解剂（引进自C4T），针对EGFR L858R及耐药突变，临床前显示颅内活性。
2. 跨瘤种布局
BPI-23314（RET抑制剂）、BPI-17509（FGFR抑制剂）：针对甲状腺癌、胆管癌等，预计2025年获批新适应症。
三、财务与战略
2024年业绩：营收28.92亿元（+17.74%），净利润4.1亿元（+55.92%），凯美纳与贝美纳为营收主力。
国际化：恩沙替尼欧美获批，启动欧洲申报；自主研发管线加速出海。
合作拓展：2025年与博锐生物签约，获曲妥珠单抗中国权益。
贝达药业通过“自主研发+合作引进”双轮驱动，持续巩固肺癌领域优势，并向乳腺癌、肾癌等赛道延伸，未来增长潜力值得关注。
