赛普汀（伊尼妥单抗）获批仅12天！乳腺癌新药在全国五省市开出首

中国首个自主创新抗HER2单抗赛普汀（伊尼妥单抗）的快速上市与应用

2020年7月1日，中国自主研发的赛普汀（伊尼妥单抗）正式在全国五个省市开出首张处方，标志着中国创新药领域的一大突破。距离药物获批仅12天，这一速度堪称惊人。其中，北京国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院率先开出全国首张处方，随后江苏、安徽、山东和浙江等地也相继开出当地首张处方。

赛普汀（伊尼妥单抗）是三生国健基于自身技术平台自主研发的，针对HER2阳性转移性乳腺癌治疗的抗HER2单抗。这款药物融合了创新与仿创，是国家863计划、国家重大新药创制项目以及上海市重点科技攻关项目的成果，更是优先审评品种。伊尼妥单抗的出现，打破了进口产品在抗HER2单抗市场的垄断局面，提高了民族创新药的可及性，为更多中国肿瘤患者带来生命的曙光。

值得一提的是，赛普汀（伊尼妥单抗）拥有更强的ADCC效应。这使得它在抗癌战斗中更具优势，能够更好地针对癌细胞进行精确打击。自1998年全球首个抗HER2人源化单克隆抗体药物被批准上市以来，抗HER2治疗已成为乳腺癌治疗的重要方向。尽管多年来新型抗HER2药物不断涌现，但耐药性和药物相关不良反应等问题仍亟待解决。

中国的科学家们一直在不断抗体类药物的研究。孙燕院士的指导团队开展了伊尼妥单抗的一系列临床研究。江泽飞教授领导的团队更是历时四年，完成了伊尼妥单抗的RCT、多中心、前瞻性Ⅲ期临床研究。这些研究为伊尼妥单抗的研发和应用提供了坚实的科学基础。

三生国健自2003年开始研究立项伊尼妥单抗，一直走在国内“重组抗HER2抗体”研发的前沿。这一药物的研发历程充满了科技人员的辛勤努力和智慧，也体现了中国生物医药产业的快速发展。赛普汀（伊尼妥单抗）的快速上市和应用，将为中国肿瘤患者提供更优质、更便捷的治疗选择，为他们的生命护航。作为中国首个创新的抗HER2单抗，其生产工艺的优化以及Fc段的修饰赋予了它更强的抗体依赖性细胞介导的ADCC效应。这一突破性的单抗在改进后，其ADCC效应的增强在一定程度上转化成了患者的生存获益。在单抗类药物的抗HER2治疗过程中，ADCC效应是一个重要的机制。通过优化Fc段的结构和生产工艺，以提升ADCC效应和临床疗效，一直是研发者们的追求之一。

赛普汀（伊尼妥单抗）的研究结果令人振奋。它与紫杉醇类化疗药物、TKI类药物的联合应用，展现出了强大的潜力，共同产生更强的ADCC效应和更大的抗肿瘤作用，仿佛成为了抗癌战线的“黄金搭档”。

赛普汀（伊尼妥单抗）在国内的成功上市，背后有着三生国健全员的辛勤付出。从生产、包装、质检到运输，各个环节无缝衔接，使得该药物在获批后短短12天内便成功发货，创造了中国新药上市的速度奇迹。这一事迹充分展现了中国式创新与速度的典范，让患者能够尽早受益于这一创新药物。

接下来，赛普汀将在各地的医院和DTP药房陆续供应，为更多患者带来生的希望。值得一提的是，转载自网络，发布此文是为了传递更多信息。文中所述内容仅代表作者个人观点，与本站立场无关。文中关于该药物的原创性以及所述文字的真实性、完整性、及时性，本站并未进行核实和承诺。请读者自行核实相关内容，并仅供参考。

我们期待赛普汀（伊尼妥单抗）能够不断展现出其强大的治疗效果，为更多患者带来生的希望。我们也期待未来有更多的创新药物能够像赛普汀一样，以最快的速度服务于患者，为人类的健康事业做出更大的贡献。