一、核心上市公司及创新药布局
1. 百济神州(688235)
全球化布局最成功的中国药企,核心产品包括PD-1替雷利珠单抗(海外临床数据超预期)和BTK抑制剂百悦泽(全球放量)。
2023年抗肿瘤药物营收达66.96亿元(2023年上半年数据)。
2. 恒瑞医药(600276)
抗肿瘤药物营收领先,2022年达113.13亿元,业务毛利率超90%。
2024年自主研发小分子新药富马酸泰吉利定(μ受体激动剂)获批,创新实力突出。
3. 先声药业(未明确股票代码)
2025年6月与美国NextCure合作开发靶向CDH6的ADC新药SIM0505,潜在交易总额达7.45亿美元。
同年1月与艾伯维达成三特异性抗体SIM0500的海外权益合作。
4. 荣昌生物(688331)
专注于肿瘤和自身免疫疾病,核心产品包括ADC药物维迪西妥单抗(胃癌适应症获批)。
5. 和黄医药(未明确股票代码)
自主研发的呋喹替尼(FRUZAQLA)2023年在美国获批,2024年海外销售额达2.906亿美元。
二、其他重点企业及动态
亚盛医药:Bcl-2抑制剂力胜克拉(APG-2575)2024年11月获优先审评,用于CLL/SLL治疗。
艺妙神州:CAR-T产品IM19针对r/r DLBCL的上市申请于2024年11月获受理。
艾力斯(688578):伏美替尼成为EGFR突变肺癌一线疗法,销售快速放量。
泽制药(688266):多纳非尼(肝癌适应症)及JAK抑制剂管线覆盖肿瘤领域。
三、行业趋势与政策支持
1. 研发热点:2024年国内获批1类创新药中,抗肿瘤药占比50%,靶向ALK、BCMA等机制成为焦点。
2. 政策导向:国家卫健委2024年发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》,强调靶点检测和规范化用药。
3. 国际化进展:2024年8款国产创新药获FDA临床试验许可,其中7款为抗肿瘤药。
四、市场表现
销售排名:2023年全国医院抗肿瘤药销售TOP10中,齐鲁制药、恒瑞医药位列本土企业前两名。
国产占比:2024年国产新药获批数量占比44%,抗肿瘤领域表现亮眼。
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