深度挖掘:Alectinib为何能快速被引进到中国
中国医药市场迎来新伙伴Alectinib的历程
2018年8月,一个名为Alectinib的新伙伴走进了人们的视野,悄然在中国医药市场上崭露头角。作为一款口服药,Alectinib专用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌。其背后蕴含着强大的实力和卓越的疗效,得到了国内外的广泛关注。
正当美国市场上如火如荼地开展其应用时,中国市场的反应也丝毫不逊色。仅在不到一年的时间里,中国便通过了该药物的审批。那么,究竟是何原因让Alectinib如此快速地通过国家药品上市的审核呢?同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授为我们揭晓了答案。
Alectinib出身名门,已经获得了国外权威机构的认可并成功投放市场。作为一款口服药,其独特的功能是抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK)的活动,对于非小细胞型肺癌(NSCLC)的治疗具有显著效果。早在2014年7月,Alectinib就在日本得到了批准,用于治疗ALK融合基因阳性及不可切除的晚期复发非小细胞型肺癌。此后,其足迹遍布全球,陆续在其他国家和地区获得批准。
Alectinib的独特之处在于其能够显著延长患者的无进展生存时间(PFS),并有效防治脑转移。一项针对ALK阳性患者的研究显示,服用Alectinib的患者2年、3年、4年的PFS率分别达到了76%、62%和52%。这一卓越的表现得益于Alectinib在血脑屏障的高通过率,使其能够更有效地对抗脑转移,降低患者的死亡风险。
Alectinib的副作用相对较少,这也是其赢得患者和医生信赖的重要原因之一。在ALEX研究中,受试的ALK阳性非小细胞肺癌患者在服用Alectinib后,出现3级以上腹泻、恶心和呕吐的比例极低。更重要的是,即使与克唑替尼相比,Alectinib在治疗时间更长的情况下,其不良反应依旧较低。
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