全球耐药严峻应限制滥用50亿的头孢哌酮舒巴坦！

国内抗菌药物分级管理的新动态

随着2021年8月25日湖南省发布版《抗菌药物分级管理目录》，全国已有十数个省份，包括上海、河南等地，相继推出各自的抗生素管理新规定。这标志着我国抗菌药物分级管理工作的持续深化。

抗菌药物分级管理制度是基于药物的安全性、疗效、细菌耐药性以及价格等因素，将抗菌药物划分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。这一制度的推出，旨在规范医疗机构对抗菌药物的使用，确保临床合理用药。

国家卫生健康委于2021年4月7日发布的《关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》，更是从全局角度强调了抗微生物药物管理的重要性。该《通知》聚焦于当前社会高度关注的微生物耐药问题，提倡加强多学科协作，提高感染性疾病诊疗能力，并特别强调了对抗感染领域的临床药师的培养。

近年来，中国与欧美各国在新药研发方面步伐加快，多种抗耐药抗生素被审批上市。目前在中国广泛应用的某些抗生素，如头孢哌酮舒巴坦等，尽管年销售量超过50亿人民币，其耐药率却已高达50%以上，实际疗效大打折扣。

以头孢哌酮舒巴坦为例，这一药物在中国及全球的应用极为广泛。尽管其单方在美国已被FDA撤销注册文号，退出美国市场，但在中国的应用仍十分普遍。值得注意的是，该药物由于存在溶血性副作用、无法透过血脑屏障以及稳定性较差等问题，至今尚未获得FDA的批准在美国上市。

头孢哌酮舒巴坦的常见不良反应包括过敏反应、凝血功能异常等，其不良反应发生率高达30%。随着其在临床上大规模使用多年，不动杆菌属对其的耐药率已达到43%或以上。这一药物的大规模应用与滥用现象令人担忧。

在此背景下，新的抗耐药抗生素的研发与应用显得尤为重要。中国在G20杭州峰会上承诺，将优先支持国内企业开发新的抗耐药抗生素。这一决策体现了我国对抗菌药物耐药问题的重视，以及对公众健康的深切关怀。随着全球对抗菌药物耐药问题的关注度不断提高，我们期待更多的科研成果能转化为实际应用，为人类的健康保驾护航。美国于2020年开始实施IPPS新抗生素使用方案，旨在鼓励临床医生采用新型抗生素进行精准治疗。这一方案的实施，不仅能够确保在关键的治疗时间窗口内对病症进行有效应对，从而最大限度地保护患者生命，还能有效缩短治疗周期，减少治疗成本。更为重要的是，新方案的推行将有助于防止耐药菌的产生，对于维护公共卫生安全具有深远意义。

任何药物在长时间、大剂量使用下，都可能产生不同程度的耐药性或耐受性。人类需要不断研发新的药品，特别是抗生素。科学呼吁我们按照周期性地更换使用抗生素，避免单一药物的长期使用。国家卫健委、湖南省卫健委以及医药领域的专家学者们正积极行动起来，依据医学科学原则，有效限制注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠及注射用哌拉西林钠他佐巴坦钠的滥用。

通过周期性调整用药策略，减少这两种药物的使用频率，我们可以降低耐药性风险。我们不忘初心，铭记科学家的使命与良心，尽一切可能推广中国企业的新药。我们共同努力，通过有效手段降低抗生素的耐药性，为中国人民的健康保驾护航，为国家公共卫生安全的防线筑牢。

每一次精准的治疗，都是对生命的尊重；每一次药物的研发，都是对未来的希望。让我们携手并进，共同为抗击耐药性问题、保护人类健康作出更大的贡献。这是我们的责任，也是我们的使命。