限制使用级肿瘤药物是指

限制使用级抗肿瘤药物是指根据药物安全性、可及性和经济性等因素划分的一类需严格管理的抗肿瘤药物，其特点主要包括以下三类：

1. 毒副作用显著

这类药物通常被纳入毒性药品管理，适应症严格且禁忌症多，需由经验丰富的医务人员使用。不当使用可能导致严重损害，如心脏毒性、抑制等。例如蒽环类化疗药（如多柔比星）因其累积性心脏毒性被列为。

2. 新型或用药经验不足的药物

包括国内上市时间短（如未满5年或3年）、临床数据尚不充分的药物，如部分免疫检查点抑制剂（PD-1/PD-L1抑制剂）和CAR-T细胞疗法。这类药物因疗效和安全性需进一步观察而受限。

3. 价格昂贵的经济负担型药物

日均费用超过500元或月均费用超过1.5万元的药物，如部分靶向药（奥希替尼、吉非替尼）和生物制剂。高昂成本可能影响患者可及性，需通过分级管理优化资源配置。

医疗机构需动态调整分级目录，并由地方卫生行政部门监督。医师处方权限也根据职称分级，如药物需副高及以上职称医师开具。这一制度旨在平衡疗效与风险，保障合理用药。