近年来，肿瘤治疗领域在创新药物研发方面取得显著进展，尤其在靶向治疗、免疫治疗和新型药物技术（如ADC、双抗、CAR-T等）方面突破频现。以下是2025年全球抗肿瘤新药研究的重点方向及代表性成果：
一、免疫治疗突破
1. PD-1/PD-L1抑制剂拓展
复宏汉霖的H药（斯鲁利单抗）成为全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌（SCLC）的抗PD-1单抗，在日本完成桥接试验首例患者入组，其4年总生存率（OS）达21.9%（对照组7.2%）。
恒瑞医药的卡瑞利珠单抗新增宫颈癌适应症，联合法米替尼缓解率达98%。
2. TIL细胞疗法
肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法在晚期实体瘤（如非小细胞肺癌、卵巢癌）中展现显著疗效，部分患者治疗后肿瘤完全消失，且长期无复发。中国已有企业如循生生物、君赛生物推进TIL疗法临床试验。
二、靶向药物创新
1. KRAS抑制剂
国研药物戈来雷塞（艾瑞凯）获批用于KRAS G12C突变型非小细胞肺癌，疾病控制率86.3%。安进的AMG 410通过双功能设计靶向多种KRAS突变体，进入首次人体试验。
2. ADC药物（抗体偶联药物）
第一三共/阿斯利康的德达博妥单抗（TROP2 ADC）在乳腺癌中延长无进展生存期至6.9个月。
GSK的玛贝兰妥单抗（BCMA ADC）针对多发性瘤进入优先审评。
全球首款c-Met靶向ADC药物Teliso-V获批用于非小细胞肺癌，中位OS达14.5个月。
3. 双特异性抗体
百济神州的泽尼达妥单抗（HER2双抗）获批用于胆道癌，通过双重信号阻断提升疗效。
三、细胞治疗进展
1. CAR-T疗法
中国已上市CD19 CAR-T（阿基仑赛注射液），难治性淋巴瘤患者5年无癌生存率达20%。
针对实体瘤的Claudin18.2 CAR-T在胃癌中疾病控制率71%，安全性显著提升。
通用型CAR-T（UCAR-T）将制备时间缩短至48小时，疗效与个体化CAR-T相当。
2. 记忆型CAR-T（mCAR-T）
中科院开发的mCAR-T可在体内长期存活，治疗急性髓系白血病5年生存率提高3倍。
四、新型技术融合
1. AI赋能研发
AI技术加速靶点筛选和临床试验设计，例如AACR 2025年会显示AI在实体瘤研究中占比提升，优化药物开发路径。
2. 分子胶与双机制药物
清华团队开发的YB-3-17通过同时抑制mTOR和降解GSPT1，为胶质瘤提供精准治疗新策略。
五、未来趋势
联合疗法：如ADC与PD-1抑制剂联用（如维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗用于尿路上皮癌）成为主流方向。
罕见癌种覆盖：72%的临床试验聚焦罕见癌症，如神经内分泌肿瘤的PRRT疗法和卡博替尼Ⅲ期结果公布。
以上进展显示，肿瘤治疗正从单一机制向多靶点、个性化及技术融合方向快速发展，为患者提供更多治愈可能。
