中药注射剂套“紧箍咒” 数百厂家或临破产潮
北京朝阳医院的“禁用中药注射剂事件”终于尘埃落定,但关于中药注射剂的讨论仍在持续。事实上,作为中药现代化的代表,中药注射剂的安全性一直备受质疑。尽管公开数据显示,其市场规模正在急速扩张,但不良反应报告的数量也在逐年攀升。
中药注射剂的市场规模已经扩大至数百亿元,成为中药领域市场份额最大的剂型。在心脑血管和抗肿瘤类中成药市场中,中药注射剂占据了重要的地位。随着市场的迅速扩张,越来越多的药企投入到中药注射剂的生产中。
与此形成鲜明对比的是,中药注射剂的安全性问题一直是公众关注的焦点。2012年,全国药品不良反应监测网络收到的中药注射剂不良反应报告数量高达10.3万例次,同比增长率超过50%。其中,中药注射剂的成分复杂被认为是导致不良反应频发的主要原因。
中药注射剂不同于西药的地方在于,它是多成分的组方制剂,能够通过多靶向发挥药效。这种特性使得中药注射剂在疾病防治过程中不仅能缓解症状,还能增强机体的抵抗能力。成分众多也导致了难以确定其安全性。中药注射剂中的各种添加剂、增溶剂、稳定剂以及其制备中的一些杂质也可能诱发过敏反应。
各大上市药企对中药注射剂业务的依赖程度也在不断增加。一些企业的中药注射剂营收占比高达99%,显示出其在企业营收中的重要地位。一些拥有独家重磅品种的老字号企业以及以中药注射剂为主的企业,始终能维持30%以上的年均增速。
信达证券的一份研究也进一步证实了中药注射剂在中药上市公司中的地位。当前,中药注射剂市场规模庞大,其中的大品种注射剂已成为相关企业的现金牛,该领域的整体增速在30%左右。
尽管中药注射剂在疾病治疗中发挥着重要作用,但其安全性问题仍然需要引起足够的重视。在疾病防治过程中,应充分了解中药注射剂的成分及其可能的不良反应,确保用药安全。国家和社会各界也需要持续关注中药注射剂的安全性,加强监管,确保其质量和安全。
中药注射剂作为中药现代化的重要成果,其在疾病治疗中的作用不容忽视。其安全性问题也需要引起足够的重视。在推广和使用中药注射剂的过程中,需要充分了解其成分和可能的不良反应,确保用药安全,为公众健康保驾护航。中药注射剂的敏感源头:理解而非回避
当下,关于中药注射剂的争议持续不断,其致敏原问题成为热议焦点。对此,我们必须深入,明确理解其内在机制,而不是简单地将其视为非化学药物的特例而回避。
遭遇的尴尬境遇,使中药注射剂处于一个极为复杂和微妙的地位。在频发的副作用压力下,不少医院已经停用此类药物。广州一家知名医院的医师向记者透露,医院已全面停止使用中药注射剂。尽管面临这样的抵制,但高额利润驱使各大医药企业持续加大对中药注射剂的投入。
一位资深业内人士向记者揭示了背后的经济逻辑:与西药相比,中药及注射剂的研发成本相对较低,因而具有更大的利润空间。得益于其独特性,中药注射剂在国内市场享有较大的定价权,无需面对外资药企的激烈竞争。这种表面的繁荣真的如我们所见吗?
形势的严峻性远超我们想象。国家药典委员会副秘书长周福成在中国药学大会上强调了加强高风险中药注射剂安全性控制的必要性,并指出要研究建立新的检测方法来确保安全性。随着2015年版《中国药典》的修订,对中药注射剂的监管控制日趋严格。这无疑给相关企业带来了巨大冲击。
以鱼腥草事件为例,国家食品药品监督管理总局暂停了7类相关药品的销售使用,导致多家企业陷入困境。一些过于依赖中药注射剂业务的企业直接面临退货、停产的危机。尽管中药注射剂在心脑血管疾病、肿瘤疾病等领域具有不可替代的作用,占据了总体市场金额的近六成份额,但在严格的监管和严峻的安全性问题面前,其未来发展仍充满不确定性。
面对这样的现实,我们应该以更加理性的态度看待中药注射剂的存在与否。我们需要深入研究其致敏原问题,而不是简单地将其归咎于非化学药物的特性。我们也应认识到,在追求药物安全性和有效性的过程中,每一个参与者从研发者到使用者都承担着不可或缺的责任。(来源:时代周报)更多内容,敬请浏览。