广东3年发生维生素K1注射液致休克13例次

近日，国家食品药品监督管理局发出警告，新生儿常用的维生素K1注射液存在安全隐患，有可能引发过敏性休克等严重不良反应。医生在使用这种注射液时必须谨慎，对于含有成分过敏的患者，更是应该禁用。

广东省食品药品监督管理局透露，近三年来，广东省收到的维生素K1注射液不良反应报告达到390例，其中过敏性休克病例有13例。深圳食药监局也紧急发出通知，对维生素K1及注射液所含成分过敏者不得使用。

维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录中的品种，主要用于治疗各种因维生素K缺乏引起的出血性疾病。国家药品不良反应监测中心的数据显示，从2004年1月1日至2011年5月31日，维生素K1注射液的严重不良反应/事件报告中有893例，其中过敏性休克占到了36.7%。分析发现，超适应症用药、超剂量用药以及不适当的给药途径等问题，都增加了维生素K1注射液的安全风险。

广东省的统计数据也反映了这一问题。自2009年1月1日至2011年12月27日，广东省共收到维生素K1注射剂的药品不良反应报告390例。不良反应的症状包括皮疹、瘙痒、潮红，胸闷、气促，恶心、呕吐、心悸等。还有部分患者出现咽部不适、意识模糊等严重症状。

国家食品药品监督管理局再次强调，对于维生素K 1及注射液所含成分过敏者必须禁用，过敏体质者则应慎用。在给药期间，医生应对患者密切观察，一旦发现过敏症状，应立即停药并进行救治。

针对这一问题，中山大学孙逸仙纪念医院的儿科副主任医师麦友刚表示，该注射液在新生儿科是常用药物，尤其是早产儿的常规用药。但由于其只有注射液，没有片剂可选，这让医生感到困扰。中山一院儿科主任医师罗学群则建议国家继续调查是否与维生素K 1注射液的生产工艺有关。

健康专家提醒，在口服、肌肉注射、静脉注射这几种给药途径中，静脉注射用药发生不良反应的风险相对较高。对儿童使用维生素K1注射液时，选择肌肉注射相对更为安全。家长们也应该密切关注孩子的反应，如有异常，及时就医。