恒瑞医药在肿瘤免疫治疗领域布局了多款创新药物,涵盖PD-1/PD-L1抑制剂、双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)等前沿技术方向。以下是主要产品及进展:
一、已上市核心产品
1. 卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)
PD-1单抗,已获批肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌及淋巴瘤等8个适应症,覆盖五大瘤种一线治疗。
联合放疗/化疗治疗非小细胞肺癌脑转移的Ⅱ期研究(C-BRAIN)显示显著疗效,成果发表于《柳叶刀肿瘤学》。
2023年联合法米替尼治疗宫颈癌的Ⅱ期临床数据在ESMO公布,显示ORR和PFS获益。
2. 阿得贝利单抗(艾瑞利)
国产首个获批小细胞肺癌适应症的PD-L1抑制剂,通过阻断PD-1/PD-L1通路激活免疫系统。
正在开展联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的Ⅱ期试验。
二、在研重点管线
1. 双特异性抗体
SHR-1701(瑞拉芙普-α):抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,可改善肿瘤微环境,胃癌适应症上市申请已获受理。
正在开展针对胃癌、宫颈癌的Ⅲ期临床研究。
2. 抗体偶联药物(ADC)
SHR-A1811(瑞康曲妥珠单抗):HER2靶向ADC,单药治疗HER2突变非小细胞肺癌的Ⅱ期数据发表于《柳叶刀肿瘤学》,8项适应症获突破性疗法认定。
SHR-A2102:靶向Nectin-4的ADC,拟用于实体瘤治疗,已纳入突破性治疗品种。
SHR-A1904:靶向Claudin18.2的ADC,与默克达成14亿欧元全球合作。
3. EZH2抑制剂
SHR2554:口服EZH2抑制剂,针对外周T细胞淋巴瘤的上市申请已获优先审评,并与美国Treeline公司达成全球授权合作。
三、国际化与临床进展
2024年ASCO年会上,恒瑞展示了14款肿瘤创新药的79项研究成果,包括卡瑞利珠单抗、阿得贝利单抗等产品的联合疗法数据。
截至2025年,公司约项临床试验在全球开展,90余个创新药处于临床阶段。
恒瑞医药通过“自主研发+国际合作”模式持续拓展肿瘤免疫治疗边界,覆盖从早期靶向药物到联合疗法的全链条创新。