肿瘤检测是ivd吗 肿瘤指标检测

一、IVD与肿瘤检测的关系

1. IVD定义：指在人体外对生物样本（如血液、组织等）进行的检测，用于疾病诊断、监测等。肿瘤标志物检测正是通过血液等样本来实现的典型IVD项目。

2. 覆盖范围：IVD涵盖从常规检查到肿瘤等危重病的全场景检测，肿瘤标志物检测是其核心应用之一。

二、肿瘤指标检测的IVD特性

1. 检测方法

2. 临床应用

三、行业规范动态

当前卫健委正重点整治肿瘤基因检测不规范问题，强调检测项目需符合诊疗指南，并规范外送流程及收费。

综上，肿瘤指标检测是IVD的重要组成部分，其标准化应用对精准医疗至关重要。