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恶性肿瘤 2025-08-03 09:40恶性肿瘤www.zhongliuw.cn

1. CD38单抗系列

兆珂(达雷妥尤单抗注射液)：国内首个靶向CD38的全人源单抗，2019年首次获批用于复发/难治性多发性瘤(RRMM)，后续陆续获批一线治疗适应症，包括联合来那度胺/地塞米松或硼替佐米/地塞米松等方案。

兆珂速(达雷妥尤单抗皮射液)：2023年获批，3-5分钟完成皮射，覆盖6项MM适应症，显著缩短给药时间。

临床优势：显著延长无进展生存期(PFS)，ALCYONE研究显示联合方案降低58%疾病进展风险；2023年一线治疗适应症纳入国家医保目录。

2. BTK抑制剂

亿珂(伊布替尼胶囊)：用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)及套细胞淋巴瘤(MCL)，每日口服一次，2017年通过优先审评快速上市。

3. CAR-T疗法

与传奇生物合作开发BCMA靶向CAR-T产品CARVYKTI，III期临床显示将多发性瘤进展风险降低74%。

2023年与西比曼生物合作开发CD20靶向CAR-T疗法C-CAR066。

加速全球同步：产品上市时间差从十年缩短至接近全球进度，如兆珂速在华获批仅晚于美国2年。

聚焦First-in-class：重点开发双抗/三抗(如BCMAxCD3双抗Teclistamab)、细胞疗法等突破性产品。

适应症前移：从末线治疗向一线及更早阶段拓展，如达雷妥尤单抗从RRMM扩展到新诊断患者。

医保覆盖：截至2023年，兆珂全系适应症及亿珂等7款肿瘤药纳入医保，覆盖超40万患者群体。

研发投入：2022年强生全球研发投入146亿美元，肿瘤领域为优先方向。

计划未来3-5年通过新产品和适应症扩展，实现患者覆盖速度提升3倍。

如需具体产品的适应症详情或临床数据，可进一步说明。

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