12岁以下儿童禁用尼美舒利 海口售货员不知情
加强儿童用药安全,尼美舒利口服制剂新规定出台
近日,记者从省食品药品监督管理局获悉,为进一步加强儿童用药安全,我省对儿童“尼美舒利”口服制剂的管理进行了加强。根据规定,尼美舒利口服制剂禁止用于12岁以下儿童。这一重要信息已经通过官方渠道传达给全省的药品生产企业。
据悉,省食药监管局已经要求药品生产企业对尼美舒利口服制剂的说明书进行修订,并将修订后的药品说明书提交至省食药监管局进行实样备案。新规定对于尼美舒利口服制剂的使用进行了严格的限制和规定。
作为抗炎镇痛的二线用药,尼美舒利口服制剂只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。其适应症仅限于慢性的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性的症状治疗。最大单次剂量不超过100mg,疗程不能超过15天,临床实际使用时,应尽可能采用最小有效剂量和最短疗程。
对于当前市场上正在流通的尼美舒利口服制剂,药品经营企业和医疗机构必须严格按照新规定进行销售和使用。
记者在海口市的几家大型药品零售店走访时发现,部分售货员对于这一针对儿童的禁用规定并不清楚。在海南广安堂药品超市,销售人员表示购买尼美舒利口服制剂需要有医生处方,但对于儿童禁用的具体年龄,他们表示并不知情。而在其他药店,售货员给出的禁用年龄也不尽相同。
针对这一情况,海口市食药监管局已经向辖区内的药品零售企业下发文件,并通过短信形式提醒零售经营者遵守国家相关规定,禁止向12岁以下儿童销售此药。下一步,监管部门将加强对零售企业的检查力度,对于违规销售的行为将依法予以处罚,确保儿童的用药安全。
在此,监管部门也提醒广大消费者,购买药品时一定要选择正规渠道,仔细阅读药品说明书,并按照医生建议进行合理用药。保护孩子的健康和安全,是我们每个人的责任。希望广大药品经营企业和医疗机构能够严格遵守新规定,共同为儿童的健康成长保驾护航。
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