国家认可抗肿瘤人参皂苷

肿瘤治疗 2025-10-02 08:13肿瘤治疗www.zhongliuw.cn

国家认可的抗肿瘤人参皂苷主要包括人参皂苷Rg3和Rh2，这两种成分在临床研究和药品审批中获得了权威认证，以下是具体信息：

国家一类新药认证：2000年，富力博士团队研发的Rg3原料药及口服制剂（如“参百益胶囊”）获得国家一类新药证书（批号Z20030043），成为继青蒿素后中国第二个拥有自主知识产权的中药单体抗癌新药。

临床验证：完成四期临床试验，证实其可通过抑制肿瘤血管生成、诱导癌细胞凋亡等方式抗肿瘤，并改善患者生存质量。

国际认可：获得美国FDA认证，安全性及疗效对标国际标准。

央视报道：2017年央视《纪录东方》专题报道其抗肿瘤潜力，提及Rh2能抑制癌细胞生长、转移，且活性高于普通皂苷。

研究进展：虽未像Rg3完成完整临床试验，但多项研究表明其通过调控细胞周期、促进凋亡等机制发挥抗肿瘤作用。

技术奖项：Rg3曾获国家技术发明二等奖（2013年）及辽宁省科学技术奖，被列入国家“十二五”科技创新工程。

监管标准：高纯度（≥95%）Rg3产品需通过“国药准字”审批，确保安全有效。

辅助治疗定位：人参皂苷需与放化疗等联合使用，不建议作为单一疗法。

- 产品选择：优先选择“国药准字”或保健食品批文产品，避免宣称“多组分协同”但缺乏证据的低纯度商品。