1. 放射性核素偶联药物(RDC)
Pluvicto(镥[177Lu]特昔维匹肽):全球首款PSMA靶向放射性配体疗法,用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。2023年销售额突破10亿美元,成为核药领域首个"重磅"级产品。其关键III期PSMAfore研究显示,患者影像学无进展生存期(rPFS)延长至12.0个月(对照组5.6个月)。
Lutathera(177Lu-dotatate):全球首个获批的RDC药物,用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤,2023年销售额达6.05亿美元。
2. 靶向治疗药物
妥瑞达(盐酸卡马替尼片):全球首个MET抑制剂,用于METex14跳突非小细胞肺癌(NSCLC)。中国获批后迅速纳入医保,初治患者客观缓解率(ORR)达68.3%。
泰菲乐+迈吉宁(达拉非尼+曲美替尼):BRAF V600突变双靶组合,覆盖黑色素瘤和NSCLC适应症,2024年在中国医保目录成功续约。
信倍立(盐酸阿思尼布片):全球首个基于STAMP机制的慢粒白血病(CML)靶向药,2025年在中国获批,可减少50%以上因不良导致的停药。
3. 其他创新产品
凯丽隆(CDK4/6抑制剂):2025年获批早期乳腺癌辅助治疗适应症。
依维莫司(AFINITOR):mTOR抑制剂,用于肾癌、神经内分泌瘤等,2022年国内销售额超6000万元。
阿培利司(Alpelisib):PI3Kα抑制剂,用于PIK3CA突变乳腺癌。
4. 研发管线进展
FAP靶向核药:诺华布局CAF靶向疗法,膀胱癌、肾癌等适应症。
KFA115:新型免疫调节剂,2025年在华申报临床,拟用于实体瘤治疗。
诺华通过"放射性配体疗法+精准靶向药"双轨策略,构建了覆盖前列腺癌、肺癌、乳腺癌等领域的肿瘤产品矩阵,其中RDC药物Pluvicto和Lutathera已成为全球核药赛道标杆。