肿瘤临床研究(肿瘤临床研究dor和pfs的区别)

肿瘤治疗 2025-07-22 18:17肿瘤治疗www.zhongliuw.cn

在肿瘤临床研究中，DOR（缓解持续时间）和PFS（无进展生存期）是两种重要的疗效评估指标，它们的定义和应用场景有显著区别：

DOR（Duration of Response）：指从肿瘤首次达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）开始，到首次出现疾病进展（PD）或任何原因死亡的时间。它专门针对治疗有效的患者群体，反映药物维持疗效的能力。

PFS（Progression-free Survival）：指从随机分组开始到肿瘤客观进展或死亡的时间，无论患者是否达到缓解。它涵盖所有受试者，包括治疗无效或早期进展的病例。

DOR：主要用于评估药物对已产生缓解患者的持续作用，常见于早期临床试验（如II期），帮助判断缓解质量的优劣。

PFS：广泛应用于晚期肿瘤的III期临床试验，作为替代终点预测生存获益，尤其当OS（总生存期）随访时间过长时。

DOR：仅计算有缓解的患者，数据可能受后续治疗影响较小。

PFS：包含所有患者的进展或死亡，受后续治疗交叉影响较大，但能更全面反映药物对疾病控制的整体效果。

DOR：反映药物对肿瘤缩小的维持能力，通常与ORR（客观缓解率）结合分析。

PFS：直接关联疾病控制，是监管机构批准新药的重要依据之一。

DOR关注“有效患者的疗效持久性”，而PFS关注“全体患者的疾病控制时间”。两者互补，共同构成肿瘤疗效评估的完整框架。