以下是2024-2025年国外获批的部分抗肿瘤新药及其关键信息，涵盖肺癌、乳腺癌、血液肿瘤等多个领域：
一、肺癌领域
1. 舒沃哲（ZEGFROVY/舒沃替尼片）
研发公司：中国迪哲医药（独立研发，美国获批）
适应症：EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC），2025年7月3日获FDA加速批准，成为全球首个针对该靶点的口服靶向药。
疗效：临床研究显示显著延长患者生存期，且对非亚裔人群同样有效。
2. 宗格替尼（Zongertinib）
研发公司：勃林格殷格翰（中国生物制药合作）
适应症：HER2激活突变的转移性NSCLC，2025年1月在中国申报上市。
3. 特泊替尼（Tepmetko）
适应症：MET外显子14跳跃突变的NSCLC，2024年2月获FDA批准。
二、乳腺癌及其他实体瘤
1. 帕妥珠曲妥珠单抗皮射液
适应症：HER2阳性乳腺癌，2024年1月在中国获批，可缩短输注时间。
2. Elraglusib
适应症：软组织肉瘤、黑色素瘤等实体瘤，2024年9月在美国进入临床，显示广谱抗肿瘤活性。
3. 拉罗替尼（Larotrectinib）
适应症：NTRK融合阳性实体瘤，2025年4月获FDA完全批准，覆盖儿童及成人患者。
三、血液肿瘤及罕见癌症
1. 菲泽妥单抗
适应症：多发性瘤，2025年1月在中国申报上市，显著降低输注反应。
2. 维恩妥尤单抗
适应症：尿路上皮癌，2025年1月获中国批准，联合疗法中位无进展生存期达12.5个月。
3. 塞利尼索
适应症：多发性瘤，2024年9月在中国获批新适应症。
四、其他突破性疗法
AH1996：实验性药物，通过抑制PCNA靶点消灭多种癌细胞，目前处于体外测试阶段。
沃拉西地尼：老挝批准的首个IDH突变胶质瘤靶向药，2025年3月上市。
如需更详细适应症或临床试验数据，可参考相关药企公告或FDA/NMPA官网。
