双得肿瘤药(肿瘤t药)

肿瘤T药是阿替利珠单抗(Atezolizumab)的俗称，商品名为泰圣奇(Tecentriq)，是一种重要的免疫检查点抑制剂，用于多种恶性肿瘤的治疗。下面我将从多个方面详细介绍这种药物。

T药的基本信息

阿替利珠单抗是一种人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂，能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。

该药物由瑞士罗氏制药研发，于2016年5月18日首次获得美国FDA批准上市，2020年2月13日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。规格为1200mg/20mL(60mg/mL)溶液在一单剂量小瓶中。

T药的作用机制

T药对PD-L1具有高亲和力和特异性，能够阻断肿瘤细胞PD-L1与T细胞PD-1的结合，从而避免肿瘤细胞产生免疫逃逸。肿瘤细胞常常通过表达PD-L1来逃避免疫系统的攻击，T药通过阻断这一通路，重新激活免疫系统对肿瘤的识别和杀伤能力。

与传统的单抗药物相比，T药这类免疫检查点抑制剂通过阻断免疫检查点与其配体的结合，解除免疫检查点引起的免疫功能抑制，从而重新激活免疫细胞发挥抗肿瘤作用。

T药的适应症

T药已获批用于多种恶性肿瘤的治疗：

1. 非小细胞肺癌(NSCLC)：包括单药一线治疗PD-L1高表达的转移性NSCLC，以及联合化疗方案治疗。IMpower130研究显示，T药联合化疗显著延长非小细胞肺癌患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

2. 尿路上皮癌：2016年T药获得美国FDA批准上市，最初就是用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的二线治疗。

3. 三阴性乳腺癌：T药已获FDA批准用于转移性三阴性乳腺癌的治疗。

4. 小细胞肺癌(SCLC)：T药被批准用于广泛期小细胞肺癌的治疗。

5. 肝细胞癌：与贝伐珠单抗联合使用。

在中国，T药尚未获批所有国际适应症，但可在与患者充分沟通的情况下、按照每个瘤肿批准的用法正确使用。

T药的用法用量

T药的推荐标准用法为：

对于特定癌症的联合治疗方案，如与贝伐珠单抗联合治疗肝细胞癌时，需先使用T药1200mg，然后静脉输注贝伐珠单抗15 mg/kg，每3周一次。

T药的不良反应

T药作为单药治疗时，常见的不良反应包括：

严重的不良反应可能包括：

T药的临床研究数据

多项重要临床研究证实了T药的疗效：

1. IMpower130研究：针对非小细胞肺癌，T药联合化疗组患者的中位总生存期(OS)比单纯化疗组长5.3个月(18.6个月 vs 13.9个月)。

2. LCMC3研究：针对EGFR/ALK阴性NSCLC患者的新辅助治疗，T药达到21%的主要病理缓解率(MPR)。

3. IMpower010研究：针对III期NSCLC的辅助治疗，化疗+T药相比化疗+BSC(最佳支持治疗)显著改善无病生存期(DFS)。

T药的特殊注意事项

使用T药治疗时需注意：

1. 治疗前应评估患者的PD-L1表达状态(对于某些适应症)

2. 治疗期间需定期监测肝功能、甲状腺功能等

3. 出现免疫相关不良反应时应及时处理，必要时暂停或永久停药

4. 对于轻度不良反应通常可继续用药并对症处理

5. 中重度免疫相关不良反应需使用皮质类固醇治疗

T药目前尚未纳入中国医保报销目录，患者需自费使用。治疗过程中应保持良好的生活习惯，规律作息、均衡饮食，避免过度劳累和感染，并定期进行相关检查。