近年来肿瘤疫苗研究取得突破性进展，多项临床试验数据展现出显著疗效，尤其在降低复发风险和延长生存期方面表现突出。以下为关键进展梳理：
一、KRAS突变靶向疫苗
ELI-002疫苗：针对KRAS突变（常见于癌和结直肠癌）的疫苗在I期试验中，21/25患者出现肿瘤标志物反应，3例实现标志物清除，中位无复发生存期达16.33个月。
机制：通过激活T细胞特异性攻击KRAS突变肿瘤细胞，为传统难治癌种提供新选择。
二、mRNA个体化疫苗
1. 癌领域
BNT122（Autogene cevumeran）：16例术后患者中，8例产生免疫应答，应答者中75%未复发（中位无复发生存期未达到），复发风险降低86%。典型案例显示患者术后3年无癌生存。
中国LK101疫苗：联合消融术治疗肝癌，4年生存率达100%，显著降低复发率。
2. 黑色素瘤及其他实体瘤
mRNA-4157：联合PD-1抗体使死亡或复发风险降低49%，远处转移风险降低62%，有望2025年获批。
EVM16：中国首款AI驱动的mRNA疫苗，临床前研究显示与PD-1抗体协同增效，已进入I期试验。
三、多癌种疫苗技术突破
抗原选择：聚焦肿瘤特异性抗原（TSAs）和肿瘤相关抗原（TAAs），如HER2、hTERT等，提升免疫原性。
佐剂创新：中国研发的SABER佐剂通过内质网靶向增强免疫激活，被誉为“疫苗工程里程碑”。
递送系统：LNP载体（如EVM16）和树突状细胞负载（如LK101）优化抗原呈递效率。
四、临床效果亮点
| 癌种 | 疫苗名称 | 关键数据 | 来源 |
||-|--||
| 癌 | BNT122 | 应答者3年无复发率75% | |
| 肝癌 | LK101 | 联合消融术4年生存率100% | |
| 非小细胞肺癌| TEIPP24疫苗 | 80%患者触发免疫反应 | |
| 黑色素瘤 | mRNA-4157 | 死亡风险降低62% | |
五、未来方向
联合疗法：疫苗与PD-1/化疗联用成趋势，如EVM16联合PD-1显示协同效应。
预防潜力：部分疫苗可能实现“超长待机”免疫记忆，终身防复发。
肿瘤疫苗正从“治疗”迈向“治愈”，为癌症患者带来革命性希望。
