欧盟20年来首批用于治疗慢性过敏性荨麻疹新药利敏舒
荨麻疹,一种俗称风疹块的常见皮肤病,正困扰着全球约2700万患者。其中,女性患病率是男性的两倍。无论是表现为时隐时现、伴有剧烈瘙痒性的风团块的急性荨麻疹,还是每日反复、影响生活质量慢性荨麻疹,都让患者深受其苦。
近日,欧盟委员会卫生与食品安全总司正式批准了蒙佩尔兰公司开发的抗过敏菌种组合利敏舒。这是欧盟批准的首款具有预防性和治愈过敏体质的微生物药物,对于那些长期遭受慢性荨麻疹困扰的患者来说,这无疑是一大利好消息。此前,抗组胺药是唯一被批准用于治疗慢性荨麻疹的治疗选择,但对部分患者疗效不佳。
利敏舒的获批是基于三项关键的III期注册研究的积极结果。这些研究涉及近1000名对抗组胺药物产生抗药性的慢性荨麻疹患者。研究结果显示,每日使用剂量为10^11cuf/1500亿的利敏舒达到了所有主要及预先指定的次要终点。这意味着利敏舒能显著改善过敏体质,降低荨麻疹的复发率,并有效缓解复发后的瘙痒症状及持续时间,甚至在持续使用的情况下完全清除症状。
慢性荨麻疹的发病机制复杂,涉及体液免疫和细胞免疫。近年来发现,慢性荨麻疹患者体内存在Th2功能亢进和Th1功能下降的现象。利敏舒作为细胞免疫增强剂,不仅能降低体液免疫IgE水平,促进Th1细胞功能,抑制Th2细胞活性,还能引发细胞内环磷腺苷(cAMP)水平上升,从而抑制肥大细胞释放组胺。它能选择性地激发和增强机体的细胞免疫反应,为慢性荨麻疹患者带来全新的治疗选择。
这一突破性的治疗选择为那些长期受荨麻疹困扰的患者带来了新的希望。欧盟的批准标志着利敏舒在全球范围内治疗慢性荨麻疹的潜力巨大。随着更多的研究和临床应用的展开,我们期待这一治疗方法能为更多患者带来福音。细胞免疫调整新篇章:利敏舒的先进应用与全球认证
在当代医学研究中,一种新型治疗方法正引领免疫调节的革新,这就是利敏舒的特殊细胞免疫调节能力。它能特异地将供体的某一特定细胞免疫能力转给宿主,非特异地增强机体的免疫功能,改善单核细胞与含有IgG复合体结合的能力。这种神奇的双向调节作用,既能增强细胞免疫,又能抑制其过度反应,有效纠正机体免疫功能紊乱,显著提高机体的免疫功能。
对于荨麻疹患者和过敏体质者,利敏舒带来了全新的治疗与预防手段。无论是慢性荨麻疹还是各类过敏反应频发的过敏体质,利敏舒都能有效缓解和治疗。
值得一提的是,利敏舒已获得全球九国的批准,以药物和膳食补充剂的形式上市。这些国家包括芬兰、英国、中国等。这一成果充分证明了利敏舒的有效性和安全性。更有超过15个国家正在审查利敏舒治疗各类过敏症状的监管文件,其中包括美国、爱尔兰、新西兰等发达国家。这意味着利敏舒有可能为全球更多的过敏患者带来福音。
这一先进的治疗方法是由蒙佩尔兰MONPELLERIN(芬兰)公司联合芬兰科学院与英国拉夫堡大学共同研发的。这些机构在医学领域的卓越贡献,为利敏舒的研发提供了坚实的理论基础和技术支持。
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