普纳替尼ICLUSIG治疗白血病须在指导下用药

慢性髓性白血病（CML）是一种罕见的血液癌症，约占成人白血病的15%。这种病由造血干细胞克隆性增殖形成恶性肿瘤，每年在英国大约有700例新发病例。

近日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）做出了一项重要决定，推荐将Incyte公司的靶向抗癌药Iclusig（泊那替尼/普纳替尼）纳入英国国家卫生服务系统（NHS）的常规治疗药物之列。这一决策的背后，反映了该领域存在的未满足的医疗需求，尤其是对晚期患者而言。

Incyte公司的Iclusig是一种酪氨酸激酶抑制剂，对于慢性髓性白血病（CML）患者具有重要的治疗价值。具体来说，它主要针对以下几类患者：

1. 对第二代酪氨酸激酶抑制剂（如百时美施贵宝的Sprycel或诺华的Tasigna）产生耐药性的慢性期、加速期、急变期CML成人患者。

2. 对第二代酪氨酸激酶抑制剂不耐受，且不适合采用第一代TKI（诺华的Gleevec）治疗的的慢性期、加速期、急变期CML成人患者。

3. 携带T315I突变的CML成人患者。

Incyte公司英国总经理Mark Tanner表示，过去4年中，该公司与CML社会团体不懈努力，终于使NICE重新考虑对Iclsig的最初审查决定。他强调，Iclusig的出现承认了在该领域存在的未满足的医疗需求以及其带来的临床治疗价值。

在欧盟，Iclusig于2013年作为一款孤儿药获得欧盟委员会（EC）批准。现在，随着NICE的这一决定，Iclusig将进入NHS的常规用药目录，英格兰地区的白血病患者可以通过相关渠道获取这一药物治疗。据估计，每年有大约100例CML患者和33例急性淋巴细胞白血病（ALL）患者有资格接受Iclusig治疗。

重要提示：Iclusig不适用于新诊断的慢性期CML患者治疗。

Iclusig是Ariad制药公司研发的药物，由Incyte公司于2016年5月独家授权在欧盟及全球28个国家（包括瑞士、挪威、土耳其等）进行开发和商业化。日本制药巨头武田制药于今年初以52亿美元的价格收购了Ariad，获得了两款新型靶向治疗药物的使用权，其中之一便是已在美上市的Bcr-Abl抑制剂Iclusig。另一款药物ALK抑制剂Alunbrig近期获得了美国FDA的加速批准，用于对辉瑞靶向抗癌药Xalkori产生耐药或病情进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者的二线治疗。

在药物监管方面，FDA已经批准brigatinib用于治疗ALK阳性NSCLC、ROS1阳性和EGFR阳性NSCLC。而在欧盟方面，Ariad已经向欧洲药品管理局提交了brigatinib作为ALK阳性NSCLC二线治疗的上市许可申请。目前，武田制药正在推进一项名为ALTA 1L的III期临床研究，以调查brigatinib在局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC一线治疗的效果。

关于国内患者使用的普纳替尼（帕纳替尼），患者需要警惕可能出现的副作用，如肝毒性、心肌梗死、中风、心衰和严重血管狭窄等。面对这些副作用的最佳处理方式是及时停药并寻求医疗帮助，务必遵循医生的用药指导。

重要信息：ICLUSIG /PONATINIB/普纳替尼目前尚未在中国大陆及亚太地区上市。对于海外客户，欢迎与香港致泰药业联系查询更多资讯。香港致泰药业是香港卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品的进出口业务。

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