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复星医药肿瘤药物 复星医药抗癌新药

肺部肿瘤 2025-08-08 20:51肺癌治疗www.zhongliuw.cn

复星医药近年来在肿瘤药物领域取得显著进展，尤其在抗癌新药研发和商业化方面成果突出。以下是其核心肿瘤药物及动态的梳理：

一、已上市重磅产品

1. 芦沃美替尼片（复迈宁）

  • 特点：中国首个同时获批成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）/组织细胞肿瘤和儿童I型神经纤维瘤病（NF1）双适应症的MEK1/2抑制剂。
  • 疗效：Ⅱ期临床试验中，组织细胞肿瘤患者客观缓解率（ORR）达82.8%，中位至缓解时间仅2.9个月。
  • 进展：2025年6月完成全国首批发货，快速投入临床使用。

    • 2. 汉斯状（斯鲁利单抗）

  • 适应症：覆盖鳞状非小细胞肺癌、小细胞肺癌等，是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗。
  • 国际化：2024年其欧盟上市申请获积极审评意见，有望成为首个进入欧盟的国产PD-1。

    • 3. 奕凯达（阿基仑赛注射液）

  • 地位：中国首款CAR-T细胞疗法，用于复发难治性大B细胞淋巴瘤。
  • 商业化：推出“按疗效付费”模式，提升可及性。

    • 二、近期合作与临床突破

    1. 抗PD1-IL2疗法（TEV-56278）

  • 2025年6月与梯瓦（Teva）达成合作，复星医药获得中国及东南亚独家开发权，该疗法通过靶向递送IL-2增强抗肿瘤活性，减少系统性毒性。

    • 2. ORIN1001片

  • 首创小分子药物，用于晚期实体瘤，已获美国快速通道审评认证，全球无同类型产品上市。

    • 3. 复瑞替尼（ALK抑制剂）

  • III期研究显示其治疗ALK阳性非小细胞肺癌的无进展生存期显著优于克唑替尼。

    • 三、研发管线布局

  • MEK抑制剂FCN-159片：针对NF1、组织细胞肿瘤等适应症，多项II/III期临床进行中。
  • ADC与联合疗法：如HLX208（BRAF抑制剂）联合PD-1单抗实体瘤治疗。
  • 国际化进展：汉曲优（曲妥珠单抗）获中欧美三地批准，覆盖HER2阳性乳腺癌和胃癌。

    • 四、商业化与医保覆盖

  • 2024年多款创新药纳入医保，包括汉斯状新增肺癌适应症，汉曲优全球销售额增长显著。
  • 复迈宁通过优先审评快速获批，体现“快0.01秒”的供应链响应能力。

    • 复星医药通过“自研+合作”双轮驱动，持续拓展肿瘤治疗边界，尤其在罕见病和实体瘤领域填补临床空白。

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