国家药监局批准2款创新药上市

恶性肿瘤 2025-05-08 17:03恶性肿瘤www.zhongliuw.cn

人民网北京消息,7月1日,国家药品监督管理局宣布批准一类创新药物非奈利酮片(商品名:可申达/Kerendia)正式上市。这一重要消息引起了广大患者的关注。

据了解,这款新药主要针对与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者。患者的肾小球滤过率估计值在25至75 mL/min/1.73 m2之间,同时伴有白蛋白尿。该药能够有效降低eGFR持续下降以及终末期肾病的风险。

非奈利酮是一种非甾体类的药物,具有选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂的特性。MR在肾脏、心脏和血管中均有分布,非奈利酮能够减轻MR过度激活所引发的炎症和纤维化。这款药品的上市为2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者提供了新的治疗希望。

国家药监局还通过优先审评审批程序,附条件批准了另一类创新药物瑞维鲁胺片(商品名:艾瑞恩)的上市。该药主要针对高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。

瑞维鲁胺作为一种雄激素受体(AR)抑制剂,能够竞争性抑制雄激素与AR的结合,从而阻止AR核移位及DNA结合,降低AR介导的基因转录。这一新药的上市将为前列腺癌患者带来全新的治疗选择,有望改善他们的生活质量。

这两款新药的上市,无疑是我国医药领域的重大突破。它们将为患者提供更加安全、有效的治疗选择,同时也标志着我国在医药研发领域的不断进步。我们期待着更多创新药物的研发上市,为患者的健康福祉贡献更多的力量。

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