中国肿瘤新药物 中国肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治指南

肿瘤治疗 2025-07-16 15:26肿瘤治疗www.zhongliuw.cn

中国在肿瘤治疗领域取得了显著进展,特别是在抗肿瘤药物研发和化疗相关副作用管理方面。以下内容综合了中国的肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治指南要点及创新药物进展。

中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐防治指南核心内容

中国近年来发布了多部权威指南和共识,包括《中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南(2023版)》和《中国肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治专家共识(2022年版)》,为临床实践提供了系统指导。

恶心呕吐的分类与机制

根据发生时间,抗肿瘤治疗相关恶心呕吐(CINV)可分为五种类型:

  • 急性恶心呕吐:给予抗肿瘤药物后24小时内发生
  • 延迟性恶心呕吐:给予抗肿瘤药物24小时后发生,通常在48-72小时达到高峰
  • 爆发性恶心呕吐:预防性给予止吐药物后仍发生的恶心呕吐
  • 难治性恶心呕吐:既往预防性和/或解救性止吐治疗失败后仍出现的恶心呕吐
  • 预期性恶心呕吐:接受化疗前即出现的恶心呕吐,与心理因素相关
  • 从机制上看,恶心呕吐主要通过外周途径(5-HT3受体)和中枢途径(NK-1受体)诱发,其中急性呕吐主要由5-HT3介导,而延迟性呕吐则与NK-1受体激活密切相关。

    药物致吐风险分级与预防策略

    抗肿瘤药物根据致吐风险分为四级:

  • 高度致吐风险(>90%发生率):如顺铂等高致吐性化疗药物
  • 中度致吐风险(30%-90%):如奥沙利铂等
  • 低度致吐风险(10%-30%)
  • 轻微致吐风险(10[4][18][203060[5][22<%)]
  • 预防用药是控制恶心呕吐的关键,应在每次抗肿瘤治疗前开始使用,并覆盖整个风险期。静脉注射剂在首剂治疗前分钟使用,口服制剂在首剂治疗前分钟使用]。

    止吐方案推荐

    对于高度致吐性化疗(HEC)的预防:

  • 急性期:推荐5-HT3受体拮抗剂+地塞米松+NK-1受体拮抗剂(如阿瑞匹坦)的三联方案
  • 延迟期:继续使用NK-1受体拮抗剂和/或地塞米松
  • 对于中度致吐性化疗(MEC)的预防:

  • 推荐5-HT3受体拮抗剂+地塞米松的联合方案
  • 值得注意的是,2024年国家药品监督管理局批准了注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(瑞坦宁)用于预防成人高度致吐性化疗引起的急性和迟发性恶心呕吐,这是中国原研止吐药的重要突破。

    中国肿瘤新药研发与止吐技术创新

    中国在抗肿瘤药物研发领域取得了多项突破性进展,同时也在改善治疗副作用方面进行了创新。

    抗肿瘤新药突破

    中国药企研发的依沃西(PD-1/VEGF双抗药)在临床试验中直接击败了国际药企默沙东的"药王"Keytruda,使肺癌患者的中位无进展生存期从5.8个月延长至11.4个月,几乎翻了一倍。该药物采用"双靶点"机制,一方面通过PD-1端增强免疫识别,另一方面通过VEGF端切断肿瘤血管供应,实现"双管齐下"的抗癌效果。

    在肝癌治疗领域,中国研究人员开发的CAR-GPC3 T细胞疗法取得了重大突破,两例晚期肝细胞癌患者在治疗后保持无肿瘤状态长达7-8年,展现了细胞治疗的潜力。

    止吐给药技术创新

    除了传统口服和注射剂型,中国指南还推荐了格拉司琼透皮贴片这一创新剂型,具有以下优势:

  • 避免静脉炎风险
  • 疗效与口服制剂相当但作用更持久(长达7天)
  • 给药便利,特别适用于无法口服或对静脉制剂不耐受的患者
  • 避免首过效应和胃肠道不良反应
  • 使用透皮贴片时需注意选择干净、干燥和毛发稀少的部位粘贴,避免流汗和皮肤刺激。

    临床管理与患者教育

    三步应对法

    当患者出现恶心呕吐时,可采取以下三步应对法:

    1. 紧急处理:将头偏向一侧防止呛咳,如呕吐物带血或咖啡渣样物质需立即就医

    2. 饮食调整:少吃多餐,选择酸味水果(如柠檬、橘子)缓解恶心,避免辛辣油腻食物

    3. 环境与药物辅助:保持房间通风,避免刺激性气味,按医嘱使用止吐药物

    特殊人群管理

    对于儿童肿瘤患者,中国专门制定了《中国肿瘤儿童预防化疗引起的恶心和呕吐改编指南(2024版)》,强调:

  • 儿童CINV控制目标应为"无呕吐、无干呕、无恶心"
  • 高度致吐性化疗患儿推荐5-HT3RA+地塞米松+阿瑞匹坦方案
  • 延迟期管理策略需根据急性期用药情况进行调整
  • 中医药创新应用

    值得关注的是,藿香正气口服液已被纳入部分指南作为推荐。临床研究显示,在标准止吐方案基础上加用藿香正气,可将急性恶心呕吐缓解率从33.33%提升至63.33%,无恶心呕吐天数也从12-13天延长至18天。

    未来展望与挑战

    尽管中国在抗肿瘤药物研发和CINV管理方面取得了显著进展,但仍面临一些挑战:

  • 不同地区医疗机构对CINV管理的规范性存在差异
  • 新型止吐药物的可及性和医保覆盖仍需提高
  • 患者对恶心呕吐危害的认识不足,部分患者仍因恐惧副作用而放弃治疗
  • 随着《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2024年版)》的发布,中国抗肿瘤治疗将更加规范化和精准化。未来需要进一步加强医患教育,提高对治疗副作用的管理水平,确保患者能够顺利完成抗肿瘤治疗并获得最佳疗效。

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