在肿瘤临床研究中，DOR（Duration of Response，缓解持续时间）是评估抗肿瘤药物疗效的重要指标之一，其定义为从肿瘤首次评估为完全缓解（CR）或部分缓解（PR）开始，到首次出现疾病进展（PD）或任何原因死亡的时间。以下是关于DOR的详细：
1. DOR的定义与意义
DOR反映药物维持肿瘤缓解状态的持久性，是评估药物长期疗效的关键指标。
与ORR（客观缓解率）不同，DOR关注的是疗效的持续时间而非短期肿瘤缩小比例。
2. DOR的临床应用
免疫治疗时代的作用：免疫治疗药物常表现为DOR较长，即使肿瘤缩小速度较慢，但能长期维持稳定或缩小的状态，最终延长患者生存期。
与其他指标的关联：DOR的延长可能对总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）产生积极影响。例如，2025年新型抗癌药Mn2+的中位DOR达14.9个月，显著优于传统疗法的1.8个月，其OS也显著领先。
3. DOR的评估方法
需通过RECIST标准（实体瘤疗效评价标准）进行肿瘤测量和进展判定。
在临床试验中，DOR常作为次要终点，尤其在Ⅱ期试验中用于预测Ⅲ期试验的OS获益。
4. DOR的局限性
DOR仅适用于达到CR或PR的患者，无法反映未缓解患者的疗效。
需结合ORR、PFS等指标综合评估药物价值，例如ORR高但DOR短的药物可能临床获益有限。
5. 研究进展与趋势
限制平均DOR：有研究提出其作为Ⅱ期试验终点比PFS或ORR更敏感，能更早预测OS获益。
联合评估体系：医学界正构建ORR（即时疗效）、DOR（持久性）与PFS、OS联动的多维评估框架。
如需进一步了解肿瘤临床研究的其他终点（如OS、PFS、ORR）或审查流程，可参考相关指南。
