山东细菌吃肿瘤新药吗

肿瘤症状 2025-09-19 19:54肿瘤症状www.zhongliuw.cn

1. 注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉

由山东新创生物科技研发，是全球首个获准开展临床试验的细菌溶瘤1类生物新药。

2020年9月获I期临床试验批件，2023年4月获批II期临床试验，计划2025年递交上市申请。

I期结果显示安全性良好，对晚期软组织肉瘤显示抗肿瘤疗效。

2. 技术突破

通过戈氏梭菌靶向肿瘤低氧区域，直接溶解癌细胞并激活免疫反应。

已申请国内外专利17项，核心专利获中国专利优秀奖。

山东大学团队开发了工程化沙门氏菌水凝胶，通过激发免疫抑制脑胶质瘤复发，成果发表于《自然通讯》。

山东省肿瘤医院主导了多款抗癌新药临床试验（如LBL-015、XS-02胶囊等），但未明确涉及细菌疗法。

山东省通过“重大科技创新工程”支持此类研发，临床试验审批流程已优化至30日内。

需通过审查和NMPA批准，确保安全性与疗效。

山东在“细菌吃肿瘤”领域处于国际领先地位，戈氏梭菌药物有望成为全球首个上市的细菌溶瘤药，目前处于II期临床阶段。其他研究如沙门氏菌疗法也在推进中。