信达生物肿瘤COO 信达生物肿瘤药有哪些

肿瘤症状 2025-09-12 13:12肿瘤症状www.zhongliuw.cn

信达生物的肿瘤业务由首席运营官(COO)周勤伟博士负责。周博士拥有超过25年生物制药行业经验，曾担任礼来制药副总裁，主导过多个生物药的研发和商业化，包括Erbitux、Cyramza等知名药物。在运营管理方面，他负责公司整体运营，并代表信达参与行业交流活动。

关于信达生物的肿瘤药物管线，主要包括以下创新产品：

1. 信迪利单抗（PD-1单抗）

国内获批8项适应症（覆盖肺癌、胃癌、肝癌等），7项纳入医保

2024年销售额超40亿元，市场份额领先

2. 奥壹新（利厄替尼片）

第三代EGFR-TKI，2025年1月获批用于T790M突变阳性非小细胞肺癌

关键IIB期临床ORR达35.1%（肺鳞癌患者）

3. 氟泽雷塞

KRAS G12C抑制剂，2024年8月获批用于晚期NSCLC

1. 双特异性抗体

IBI363（PD-1/IL-2α双抗）：针对PD-1耐药患者，ORR达28.1%，2025年6月获NMPA突破性疗法认定（鳞状NSCLC）

IBI389（CLDN18.2/CD3双抗）：治疗晚期癌和胃癌，2024年ASCO公布临床数据

2. ADC药物

IBI343（CLDN18.2 ADC）：癌ORR达32.6%，2025年6月启动III期临床

IBI3009（DLL3 ADC）：与罗氏合作开发，针对小细胞肺癌

IBI354（HER2 ADC）：乳腺癌III期临床ORR达73.3%

3. 其他管线

匹妥布替尼（BTK抑制剂）：2024年12月从礼来获得商业化权益

IBI310（CTLA-4单抗）：联合PD-1单抗治疗结肠癌进入III期临床

2025年计划新增6款药物上市，包括玛仕度肽（减重/糖尿病）、匹康奇拜单抗等，目标2027年实现国内产品收入200亿元。目前公司拥有超1名员工，已上市14款商业化产品。

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