抗肿瘤药物增加新适应症

肿瘤症状 2025-09-02 17:52肿瘤症状www.zhongliuw.cn

1. 维奈克拉片（唯可来）：2025年7月3日获批用于伴17p缺失的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），成为国内首个BCL-2抑制剂靶向疗法。

2. 德曲妥珠单抗（优赫得）：2024年10月获批HER2突变非小细胞肺癌适应症，为国内第四个适应症。

3. 瑞基奥仑赛（CAR-T疗法）：2025年6月申报新适应症，拟拓展B细胞淋巴瘤治疗，此前已获批大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤适应症。

4. 派安普利单抗（PD-1抑制剂）：2025年3月新增鼻咽癌一线治疗适应症。

替雷利珠单抗：新增肝细胞癌、小细胞肺癌和胃腺癌一线治疗。

奥希替尼：2024年12月获批EGFR突变Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌适应症，降低疾病进展风险84%。

8种血液肿瘤药物：包括维泊妥珠单抗（DLBCL）、戈利昔替尼（外周T细胞淋巴瘤）等被纳入医保。

Telisotuzumab vedotin：5月14日获批用于c-Met高表达非小细胞肺癌。

Taletrectinib：6月11日获批ROS1阳性非小细胞肺癌。

Darolutamide：6月3日扩展至转移性去势敏感性前列腺癌。

2025年Q1申报：包括吡昔替尼（腱鞘巨细胞瘤）、菲泽妥单抗（多发性瘤）等9款抗肿瘤新药在国内提交上市申请。

2025年Q2待批：科伦博泰的HER2 ADC药物A166（乳腺癌）等有望获批。

新适应症的扩展显著填补了白血病、肺癌等领域的治疗空白，并通过医保覆盖提升可及性。