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抗肿瘤药物临床应用 抗肿瘤药物临床应用管理办法

肿瘤症状 2025-08-01 08:20肿瘤症状www.zhongliuw.cn

一、管理办法核心内容

1. 适用范围

适用于各级开展肿瘤诊疗且使用抗肿瘤药物的医疗机构，涵盖药物遴选、采购、储存、处方、调配及临床应用全过程管理。

2. 药物分级管理

  • 限制使用级：包括毒副作用大、上市时间短或价格昂贵的药物（如靶向药物、免疫治疗药物）。
  • 普通使用级：其他常规抗肿瘤药物。
  • 医疗机构需制定分级目录并动态调整，每年至少更新一次。

    • 3. 处方权限要求

  • 高级职称医师可开具限制使用级药物，中级及以下职称医师仅限普通使用级。
  • 需通过专项培训考核后方可授予处方权。

    • 4. 用药规范

  • 必须基于病理诊断或基因检测结果（如靶向药物需靶点检测）。
  • 遵循循证医学证据，参考诊疗指南、临床路径及药品说明书。

    • 二、实施要求

    1. 医疗机构职责

  • 设立抗肿瘤药物管理工作组，负责目录制定、培训考核及处方点评。
  • 首次治疗方案建议由医院或肿瘤专科医师制定。

    • 2. 监管与培训

  • 卫生健康行政部门负责区域监管，医疗机构需定期上报分级目录。
  • 每年至少组织1次医师、药师、护士的专项培训与考核。

    • 3. 信息化管理

  • 在信息系统中设置处方权限，动态监控药物使用情况。

    • 三、政策更新

  • 国家卫健委定期修订指导原则，如《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》，强调对创新药物的规范使用。

    • 四、地方落实

    各省份（如四川、江苏、上海）均发布配套通知，细化目录备案、培训考核等要求。

    如需具体操作细则或政策文本，可进一步提供补充信息。

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