进口抗肿瘤制剂生产厂家

抗肿瘤食物 2025-09-30 13:18抗肿瘤食物wwww.zhongliuw.cn

国际制药企业

1. 武田制药(Takeda)

  • 日本跨国药企,专注于肿瘤、罕见病等领域,其ADC药物维布妥昔单抗是国内仅有的两款进口ADC药物之一。
  • 2024年与瑞士公司AC Immune达成阿尔茨海默病疫苗开发协议,价值高达22亿美元。
  • 2. 默沙东(Merck & Co., Inc.)

  • 旗下PD-1抑制剂帕博利珠单抗(可瑞达)用于黑色素瘤治疗,由美国子公司Merck Sharp & Dohme Corp.生产。
  • 该药创下中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录(5个月)。
  • 3. NextCure

  • 美国生物制药公司,与先声药业合作开发靶向CDH6的ADC药物SIM0505,拥有该药大中华区以外的全球权利。
  • 4. NatCo药业

  • 印度制药企业,专注于抗癌药物(如吉非替尼、伊马替尼等)的研发与生产,产品覆盖全球市场。
  • 中外合作案例

  • 先声药业与NextCure
  • 合作开发ADC药物SIM0505,首付款1200万美元,潜在总交易额达7.45亿美元,覆盖实体瘤治疗。

  • 恩康药业与美国Eleison药业
  • 共同开发吸入型脂质体顺铂(ILC)用于肺部肿瘤治疗,已获中美III期临床许可。

    进口相关要求

  • 资质与流程
  • 需取得中国NMPA注册证书或备案凭证,并通过技术审查、质量管理体系审核等。
  • 特殊药品(如细胞毒类)需符合GMP认证要求,部分需额外进口许可证。
  • 税收优惠
  • 中国对部分抗癌药实施进口环节增值税优惠(税率3%)。

    如需具体企业资质或合作细节,可进一步提供补充信息。

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