先声抗肿瘤 先声肿瘤基因检测
先声药业抗肿瘤创新药布局
先声药业(2096.HK)旗下设有专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的子公司先声再明,该公司自2023年起独立运营,致力于解决中国乃至全球肿瘤领域未满足的临床需求。目前先声已上市的抗肿瘤创新药包括:
1. 恩立妥(西妥昔单抗β注射液):新一代靶向EGFR的抗体药物,2024年6月获批用于RAS/BRAF基因野生型转移性结直肠癌的一线治疗。该药是我国自主研发的2.4类改良型生物新药,糖基化修饰更接近人类,可降低用药过敏风险。
2. 科赛拉(注射用盐酸曲拉西利):全球首个在化疗前给药的全系保护药物,2022年7月获批用于小细胞肺癌化疗前的抑制预防。
3. 恩维达(恩沃利单抗注射液):PD-L1抗体药物,用于治疗晚期实体瘤。
4. 恩度(重组人血管内皮抑制素注射液):抗血管生成药物,用于非小细胞肺癌治疗。
5. 苏维西塔单抗:新一代抗VEGF单抗,2025年7月刚获批用于铂耐药复发性卵巢癌治疗。
6. 恩立泰(注射用盐酸苯达莫司汀):用于慢性淋巴细胞白血病和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤。
在研抗肿瘤管线
先声药业在抗肿瘤领域有多个创新药处于临床阶段:
先声诊断肿瘤基因检测服务
先声诊断是先声药业集团旗下的精准医疗解决方案提供商,主要提供以下肿瘤基因检测服务:
1. 骨与软组织肉瘤DNA+RNA检测:专为肉瘤设计,DNA层面检测539基因,RNA层面检测67基因融合变异,辅助分子分型和靶向治疗选择。
2. 鼻咽癌转移风险评估(预安可TM):与中山大学肿瘤防治中心合作开发,检测137个差异表达基因,可将转移预测准确性从57%提升至75%。
3. 肿瘤体细胞突变高通量测序:已通过NCCL室间质评,可准确检测单核苷酸变异、插入缺失、拷贝数变异等。
4. 非小细胞肺癌耐药机制检测:通过NGS技术解码EGFR-TKIs原发耐药机制,指导临床用药调整。
市场评价与争议
1. 创新模式:先声药业的创新药主要通过合作引进或改良现有药物获得,而非完全自主研发,被部分媒体评价为"医药商人"而非纯粹创新药企。
2. 基因检测争议:有用户反馈先声诊断基因检测价格昂贵(约19800元),结果解读专业性强,普通患者难以理解。但也有专业评价认为其在神经免疫和肿瘤检测领域技术实力较强。
3. 商业合作:近期与艾伯维、NextCure等国际药企的合作显示出先声抗肿瘤管线的国际认可度。
总体而言,先声药业通过自主研发与外部合作相结合的方式,已建立起涵盖小分子、大分子、ADC等多技术平台的抗肿瘤产品线,其诊断业务为肿瘤精准治疗提供了重要支持,但在完全创新性和检测服务性价比方面仍存在提升空间。