泛肿瘤的临床研究(泛肿瘤药物)

抗肿瘤食物 2025-08-03 14:44抗肿瘤食物wwww.zhongliuw.cn

1. 定义：泛肿瘤治疗(Tumor Agnostic)是指基于特定分子标志物(如基因突变、蛋白表达等)而非肿瘤发生部位的治疗方式。这种策略突破了传统按器官分类的治疗模式，实现了"异病同治"。

2. 科学基础：不同器官的肿瘤可能具有共同的驱动突变，针对这些分子改变的药物可能更有效。目前全球已批准6个泛瘤种治疗生物标志物，包括MSI-H/dMMR、NTRK融合、BRAF V600E突变等。

1. 免疫治疗：

PD-L1/TGF-β双抗PM8002在MSS型泛实体瘤中显示出58%的疾病控制率，目前正在全国20家医院开展II期试验。

芦康沙妥珠单抗(TROP2 ADC)在三阴性乳腺癌中使疾病进展风险降低68%，死亡风险降低47%。

2. 靶向治疗：

国产KRAS G12C抑制剂GFH925正在开展针对KRAS突变泛实体瘤的临床试验。

NTRK抑制剂拉罗替尼对17种TRK融合阳性肿瘤总体有效率达75%。

3. 细胞治疗：

Claudin18.2 CAR-T(CT041)在晚期胃癌中显示中位无进展生存期达6.8个月，已在国内提交上市申请。

全球首个实体瘤CAR-T随机对照试验证实，靶向CLDN18.2的CAR-T疗法显著延长胃癌患者生存期。

1. 与传统试验的区别：泛肿瘤试验基于生物学标志而非肿瘤类型，允许将疗效外推到具有相同分子改变的其他肿瘤。

2. 挑战：需解决罕见瘤种检测难题和不同瘤种疗效差异问题。目前国内CDE已批准帕博利珠单抗等用于MSI-H/dMMR实体瘤的泛癌种适应症。

1. 技术融合：AI技术正加速泛肿瘤靶点发现和药物开发。

2. 新靶点：针对FGFR、Claudin18.2等靶点的药物显示泛癌种潜力。

3. 诊断革新：90基因检测等新技术可指导原发不明肿瘤的精准治疗，使疾病进展风险降低32%。

当前泛肿瘤研究已从概念验证进入临床实践阶段，2025年多项关键试验数据将陆续公布，可能改变多种难治性肿瘤的治疗格局。