2025年国内儿童肿瘤免疫治疗领域有多项重要进展，以下为引进或获批的儿童肿瘤免疫药物及相关治疗方案的盘点：
一、已获批或纳入指南的免疫治疗药物
1. 贝林妥欧单抗（Blinatumomab）
作为靶向CD19和CD3的双特异性抗体，已在国内获批用于儿童复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL），并在《2025 CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》中被推荐用于中高危患者的一线治疗。其优势在于高效清除微小残留病（MRD）且副作用较低。
2. CAR-T细胞疗法
国内已有4款CAR-T产品进入临床阶段，虽儿童适应症尚未正式获批，但试验性治疗已开展。例如针对B-ALL的CD19 CAR-T疗法，通过桥接异基因造血干细胞移植可显著改善预后。
全球首个靶向Claudin18.2的CAR-T疗法（CT041）已在国内提交上市申请，未来可能扩展至儿童实体瘤（如神经母细胞瘤）。
二、临时进口或特殊通道药物
1. 依氟鸟氨酸（DFMO）
上海儿童医学中心通过临床急需药品临时进口通道，成功为高危神经母细胞瘤患儿使用DFMO，填补了国内该领域治疗空白。
三、政策支持与研发动态
1. 国家药监局“鼓励点”计划
2025年5月发布的政策明确优化儿童抗肿瘤药物研发路径，加速免疫治疗等创新药物的审批。
2. 新型免疫检查点抑制剂
针对儿童经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的PD-1/PD-L1抑制剂正在临床试验中，初步数据显示不良反应可控且疗效良好。
四、国际前沿进展
PANK细胞疗法：我国自主研发的同种异体NK细胞疗法获FDA孤儿药认证，未来可能扩展至儿童肝癌等适应症。
以上药物和方案体现了2025年儿童肿瘤免疫治疗的多元化突破，从靶向药到细胞治疗均有显著进展。具体用药需结合临床指南和个体病情评估。
