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神州细胞肿瘤药 神州细胞在研新药进展

胃癌 2025-07-22 11:37胃癌治疗www.zhongliuw.cn

一、已上市肿瘤药物

1. 菲诺利单抗(安佑平)

  • 2025年2月获批上市,是一种重组人源化抗PD-1单克隆抗体
  • 适应症:与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的一线治疗
  • 临床数据:III期研究显示,联合化疗组总生存期(OS)达14.1个月(对照组10.5个月),客观缓解率(ORR)39.9%(对照组29.4%)
  • 正在开发其他适应症,包括肝细胞癌一线治疗等
  • 二、在研新药临床进展

    1. 三特异性抗体SCTB41

  • 靶点:未公开(针对多种实体瘤免疫治疗)
  • 2025年6月获CDE临床试验默示许可,适应症为晚期恶性实体瘤
  • 目前已启动I期临床研究
  • 2. 三特异性抗体SCTB39-1

  • 靶点:PD-L1/TIGIT/CTLA4三特异性抗体
  • 2025年6月16日获CDE临床试验默示许可,拟用于治疗晚期恶性实体瘤
  • 目前处于早期临床阶段
  • 3. SCTB14

  • 正在开展泛瘤种的I/II期临床研究
  • 已启动该产品联合化疗针对非小细胞肺癌(NSCLC)的II/III期临床研究
  • 三、公司研发与商业化概况

    1. 研发投入

  • 2024年研发投入9.36亿元,占营收37.25%
  • 2024年新增8个临床研究产品,涵盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病等多个领域
  • 2. 商业化能力

  • 2024年首次实现盈利,净利润1.12亿元
  • 核心产品安佳因销售额18.9亿元,三个抗体药物销售额6.2亿元
  • 2025年4月成为科创板年度首家"摘U"企业
  • 3. 融资情况

  • 2025年6月拟向控股股东定增募资9亿元补充流动资金
  • - 截至2025年3月末,累计未弥补亏损37.6亿元,负债率94.25%

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