一、已上市肿瘤药物
1. 菲诺利单抗(安佑平)：
2025年2月获批上市，是一种重组人源化抗PD-1单克隆抗体
适应症：与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的一线治疗
临床数据：III期研究显示，联合化疗组总生存期(OS)达14.1个月(对照组10.5个月)，客观缓解率(ORR)39.9%(对照组29.4%)
正在开发其他适应症，包括肝细胞癌一线治疗等
二、在研新药临床进展
1. 三特异性抗体SCTB41
靶点：未公开(针对多种实体瘤免疫治疗)
2025年6月获CDE临床试验默示许可，适应症为晚期恶性实体瘤
目前已启动I期临床研究
2. 三特异性抗体SCTB39-1
靶点：PD-L1/TIGIT/CTLA4三特异性抗体
2025年6月16日获CDE临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性实体瘤
目前处于早期临床阶段
3. SCTB14
正在开展泛瘤种的I/II期临床研究
已启动该产品联合化疗针对非小细胞肺癌(NSCLC)的II/III期临床研究
三、公司研发与商业化概况
1. 研发投入：
2024年研发投入9.36亿元，占营收37.25%
2024年新增8个临床研究产品，涵盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病等多个领域
2. 商业化能力：
2024年首次实现盈利，净利润1.12亿元
核心产品安佳因销售额18.9亿元，三个抗体药物销售额6.2亿元
2025年4月成为科创板年度首家"摘U"企业
3. 融资情况：
2025年6月拟向控股股东定增募资9亿元补充流动资金
- 截至2025年3月末，累计未弥补亏损37.6亿元，负债率94.25%
