一、肿瘤标志物检测试剂盒
1. 多指标联检试剂
科华生物7项肿瘤标志物检测试剂（tPSA、CEA、AFP等）配套Polaris i2仪器，2025年以满分通过国家室间质评，适用于癌症动态监测。
透景生命推出7项流式荧光发光法试剂盒（含AFP、Cyfra21-1等），检测速度达840测试/小时，支持19种肿标检测。
华大吉比爱6项微阵列酶联免疫试剂盒（AFP、CA125等）可同时定量检测，适用于自动化实验室。
2. 单指标专项检测
CA72-4检测试剂盒（酶联免疫法）用于胃癌、结肠癌疗效监测，采用双抗体夹心法原理。
CA15-3化学发光试剂盒（英科新创）通过磁微粒技术实现高灵敏度定量，专用于乳腺癌预后观察。
二、循环肿瘤细胞（CTC）检测技术
1. 仪器设备
CellSearch系统（强生Veridex）：全球首个FDA批准的CTC检测仪，通过EpCAM磁颗粒富集和荧光染色识别，灵敏度达1个CTC/5ml血液，适用于转移癌监护。
活体流式细胞仪（上海交大）：实时监测CTC昼夜节律，发现转移早期"爆发式"出现特征，为研究提供新工具。
2. 标准化进展
2025年《T/CITS 324-2025》发布，规范CTC检测全流程质量要求，推荐使用赛默飞CellDrop等细胞计数设备。
三、分子诊断与基因检测技术
1. 液体活检
吉因加MRD检测升级版灵敏度达0.01% ctDNA，覆盖5000+基因，可指导肺癌"药物假期"策略。
安龙基因斐维欣双基因甲基化试剂盒（血液检测）为国内首个获批的肺癌早诊产品。
2. AI与影像融合
"天镜"AI系统结合血液代谢物与CT影像，10秒生成18器官肿瘤风险评估，早期检出率提升41%。
四、行业趋势
技术方向：从单一标志物向多组学联检发展，如透景生命"男九女八"肿标组合；PCR和NGS技术推动个性化用药检测。
市场增长：2023年中国肿瘤标志物试剂盒市场规模23.31亿元，年增9.28%，基因检测领域预计2030年突破百亿。
以上产品均需在2-8℃避光保存，有效期通常为12个月，临床用途需遵循"辅助诊断"而非确诊原则。
