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生活知识 2025-07-26 13:25生活知识www.zhongliuw.cn

一、已上市核心产品

1. 伊沙佐米(Ixazomib)

  • 全球首个口服蛋白酶体抑制剂,用于多发性瘤(MM)治疗,商品名恩莱瑞(Ninlaro)。
  • 联合来那度胺和地塞米松(IRd方案)可显著延长无进展生存期(PFS)。
  • 中国已获批上市,医保乙类报销(限既往接受过至少一线治疗的MM患者)。
  • 2. 布格替尼(Brigatinib)

  • 第二代ALK抑制剂,商品名安伯瑞,用于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。
  • 独特的二甲基氧化磷结构增强血脑屏障穿透能力,被NCCN指南推荐为一线治疗优选。
  • 2025年在中国获批用于局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC。
  • 3. 卡博替尼(Cabozantinib)

  • 多靶点抑制剂(MET/VEGFR等),适应症覆盖肝癌、肾癌、甲状腺癌等。
  • 在日本获批用于索拉非尼治疗后进展的肝细胞癌(HCC)。
  • 二、近期研发动态

    1. 管线调整

  • 2025年终止多个临床项目,包括EGFR/CD3双抗TAK-186、B7-H3双抗TAK-280(收购自Maverick Therapeutics)及STING激动剂TAK-676。
  • 保留6个III期临床项目,聚焦罕见病、神经科学等领域。
  • 2. 新药进展

  • Modakafusp alfa(TAK-573):靶向CD38的免疫减毒细胞因子,中国已提交临床试验申请,潜在“first-in-class”用于多发性瘤和实体瘤。
  • 与Kumquat合作:投入超13亿美元开发新型免疫肿瘤小分子抑制剂,布局联合疗法。
  • 三、战略方向

  • 聚焦四大领域:肿瘤、罕见病、消化、神经科学,其中肿瘤以血液瘤(如MM)和实体瘤(NSCLC、肝癌)为重点。
  • 资源倾斜:优先推进后期临床项目,如TAK-573和合作开发的I/O疗法。
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