诺华治疗银屑病新药日本率先获批

近日，诺华公司宣布了一项重大进展：日本厚生劳动省正式批准了Cosentyx（曾用名AIN457）用于治疗对全身性治疗应答不足的寻常型银屑病和银屑病关节炎的成年患者。这一决定使得日本成为全球首个批准Cosentyx用于这两种病症的国家。Cosentyx成为首个在日本获准的白介素-17A（IL-17A）抑制剂，为日本的患者提供了新的治疗选择。

Cosentyx主要通过抑制IL-17A发挥作用，这种蛋白质在银屑病受累皮肤中的浓度较高，是银屑病和银屑病关节炎发病的关键因素。全球约有30%的银屑病患者也患有银屑病关节炎，这一药物的获批意味着日本患者现在有了更为有效的治疗途径。

诺华制药全球负责人David Epstein表示：“我们对日本在全球率先批准Cosentyx用于治疗银屑病和银屑病关节炎感到非常高兴，这为广大日本患者提供了新的治疗选择。对于大约一半的银屑病患者对现有治疗不满意的情况，Cosentyx的获批将有望解决这一需求，为这些患者带来实实在在的生活质量改善。”

在临床试验中，Cosentyx的疗效显著。在银屑病试验中，70%的患者在接受300mg治疗后16周内实现了皮损的完全消除或接近完全消除。在银屑病关节炎的试验中，与安慰剂相比，Cosentyx在改善症状和体征方面表现出显著且持久的效果。这一药物在关键性试验FUTURE 1和FUTURE 2中表现出色，超过半数接受Cosentyx治疗的患者达到了ACR 20标准。

银屑病是一种慢性免疫介导性疾病，会导致皮肤出现厚而广泛的斑块，并伴有瘙痒、脱屑和疼痛等症状。而银屑病关节炎则是一种长期炎性疾病，可能导致关节疼痛、僵硬、皮肤和指甲银屑病、手指脚趾肿胀等症状，严重影响患者的生活质量。

Cosentyx的获批是基于一系列安全性和疗效的研究结果，包括多项涉及中重度斑块状银屑病患者的II期和III期试验以及关键性III期试验FUTURE 1和FUTURE 2。在所有试验中，Cosentyx均表现出良好的安全性特征。

值得一提的是，Cosentyx还是一种选择性中和IL-17A的人单克隆抗体，这也是其成为试验性治疗药物首选靶点的关键。目前，针对银屑病关节炎和强直性脊柱炎的III期研发计划正在积极进行，预计各国将在未来几年内陆续批准Cosentyx用于治疗这些疾病。

Cosentyx的获批对于日本以及全球的银屑病患者和银屑病关节炎患者来说，无疑是一个重大的福音。这一创新药物的出现，将为这些患者提供新的治疗选择，帮助他们重拾健康的生活。在全球，银屑病和银屑病关节炎患者数量庞大，这一药物的推出将极大地满足患者的需求，为他们的生活质量带来实质性的改善。