儿童用药将告别“靠手掰用刀切”的时代

生活知识 2025-04-17 08:34生活知识www.zhongliuw.cn

多年来,由于缺乏适宜的剂型、规格,或者说明书描述模糊,儿科医师长期依赖临床经验,不得不以“手掰、刀切”的方式来调整儿童用药的剂量。为了解决儿童用药安全的痛点,六部门联合发布了《关于保障儿童用药的若干意见》,标志着我国儿童用药时代即将告别过去的粗放模式。

这份文件堪称我国儿童用药领域的综合性指导宝典。从鼓励研发创新、加速审批流程、保障生产供应到强化质量监管、引导合理用药等各环节,均得到了细致的关注和指导。作为儿童用药保障行动纲领的重要一环,《意见》全面关注儿童的特殊需求,致力于为他们量身定制更加安全、有效的药物。

在研发创新方面,《意见》针对部分临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格,开辟了专门的申报审批通道,以加快研发进度。还计划建立鼓励研发的儿童药品目录,引导企业优先研发生产儿童药物。还将建立新药申请时提供相关儿童临床试验数据及用药信息的制度,确保药品的科学性和安全性。

在生产供应方面,《意见》也给予了大力扶持。通过单列代表品、规定宽松的剂型比价系数等方式,对国产儿童用药在定价时给予政策倾斜。将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围,优先支持儿童用药生产企业的产品升级和生产线技术改造。还建立了短缺预警机制,确保临床必需药品的供应。

在合理用药方面,《意见》强调制定儿童用药指南,发挥专业协会的学术优势,结合临床用药经验和安全用药数据,形成行业共识。这将为医生提供有力的参考依据,避免不合理用药现象的发生。

国家卫生计生委药政司司长的表态也充分表明了对儿童用药问题的重视。通过建立鼓励研发的儿童药品目录、扶持生产供应、提高合理用药水平等措施,正积极推动更多企业为儿童“量身定做”药物。这不仅有利于儿童的健康成长,更是对千家万户幸福的守护。

多年来,企业在生产儿童用药方面一直缺乏积极性,导致市场上儿童适宜剂型和规格匮乏,说明书描述模糊不清。这让儿科医师只能依靠临床经验,将成人剂量进行微调,开出“半片、1/4片”的用量,而孩子们服用时往往需要“靠手掰、用刀切”,非常不便,孩子们的服药依从性也较低。《意见》的出台将为企业生产适合儿童的药品提供了动力。未来,我们有望看到更多企业积极投入研发和生产儿童专用药物,为孩子们量身定制适宜的剂型和规格。这将使医生、家长更加放心,孩子们也能更容易地服用,解决医生和患儿长期面临的“无药可开”“无药可用”的问题。

值得一提的是,《意见》还特别强调了发展儿童中医药的重要性。中医药在儿童用药方面具有独特的传统优势。通过中医儿科临床用药经验的积累,我们将加大儿科中成药和中药院内制剂的研发力度,完善临床评价标准,加快审评进度。《意见》还鼓励对儿科中药的安全性、有效性、经济性进行再研究、再评价,并制定相应的技术标准。这将有助于规范儿科中药产品的使用,促进儿科中药的临床合理应用。

为了杜绝儿童用药的风险和浪费,《意见》还提出了一系列措施。儿童用药不能简单地视为缩小版的成人用药,《意见》要求充分发挥专业协会的作用,通过制定行业共识、儿童用药指南等,推动企业修订药品说明书,降低儿童临床用药的风险。这一举措将极大程度地保障儿童的健康,使家长更加安心。

全国范围内的优势儿童专科医院和中医医院将被遴选出来,建立健全的儿童临床用药综合评价体系,以推动儿科中药的临床合理应用。这意味着,未来我们将看到更多的儿童专用药物问世,更好地满足孩子们的需求。这一《意见》的出台,无疑为儿童用药领域注入了新的活力,为孩子们的健康保驾护航。

《意见》的推出将极大改善儿童用药的现状,使孩子们能够更加方便、安全地用药,解决长期以来医生和家长在儿童用药方面的困扰。通过发挥中医药在儿童用药方面的优势,我们将为孩子们提供更多选择,更好地保障他们的健康。

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