生物药物有望价廉物美
南京大学生命科学系教授华子春课题组荣获国家技术发明二等奖
在最近公布的2012年度国家科技奖获奖名单中,南京大学生命科学学院的华子春课题组因其在“微生物基因工程可溶性表达及产物后加工新技术”方面的突出贡献而荣获国家技术发明二等奖。这一重大突破为生物药物的生产开辟了新的道路。
华子春教授向我们揭示了药物的三大类别:生物药物、化学药物以及天然或传统药物。其中,生物药物的生产主要依赖于生物细胞和基因工程技术。尽管基因工程技术自上世纪70年代出现以来,为我们生产蛋白质药物提供了有效途径,但其在生产过程中面临的一个世界性难题就是蛋白质药物的特性严格的空间结构依赖性。
用细菌生产蛋白质药物是生物技术的一大贡献,但长期以来,这一过程中产生的“包涵体”严重影响了蛋白质药物的活性。对于这个问题,国内外的研究者一般采取两种方法:一种是尝试让没有活性的蛋白质复性,虽然这种方法能使生产出的药物保持活性,但却增加了生产时间和成本;另一种方法是选用高等生物细胞进行生产,以规避包涵体的难题,但这同样会导致生产成本的增加。
面对这一难题,华子春课题组经过长达19年的深入研究,终于找到了有效的解决方案。他们深入研究了蛋白质在细菌中的合成和折叠过程,通过调控蛋白质折叠的多个环节和多种手段,成功地减少了包涵体的产生,使原先在细菌中不能溶解的蛋白质变成了可溶解的蛋白质药物。
这一技术的突破不仅简化了生产工艺,更重要的是大大降低了蛋白质药物的生产成本。华子春课题的这一创新之处在于,他们不仅在生产环节做到了既保证药物的高产量又不产生包涵体,还兼顾了后续的分离纯化工艺;在制备环节,他们更是优化了纯化工艺,研发出了成本低、效率高的纯化工具。
这一技术的成功研发,不仅为生物药物的生产带来了革命性的变化,也为广大患者带来了福音。从此,生物药物的生产将变得更加高效、价廉,为人类的健康事业作出更大的贡献。