看看日本药监是如何监管的

食品安全问题在我国始终牵动着公众的神经，但令人遗憾的频发状况依然让我们感到不安。究竟是监管力度不足还是制度有待完善？当我们放眼邻国的日本，其在药品市场监管上的成果无疑为全世界树立了榜样。

日本对药品的管理法律法规构成了一个严谨而详尽的体系。经过日本议会批准的法律，如《药事法》和《药剂师法》，为药品市场奠定了坚实的规范基础。其中，《药事法》更是对药品市场起着至关重要的规范作用。

在日本，开设药局并非简单之事。必须得到当地都道府县知事的许可，这一许可每六年更新一次。药局的设施、进药销售体系等都要符合厚生劳动省令规定的标准。对于医药品等制造销售业及医疗器械制造业，日本实施了严格的许可制度，涵盖了七种不同类型的许可。

每项制造销售业者申请许可的医药品、医药部外品和医疗器械，都要经过严格的审查，包括名称、成分、用法、效能、性能、副作用及其质量、有效性和安全性等。获得许可后，若制造新药品或新医疗器械，仍需再次审查。

对于毒性强的药品，厚生劳动大臣会指定并严格要求其在容器上的标识，例如使用黑底白框白字标明“有毒”。对于烈性药品，更是采用白底红框红字标明“剧”字样。销售这类药品有严格规定，并且不得向14岁以下儿童销售。

日本的药局在没有医生、牙医和兽医的处方下，不得销售厚生劳动大臣指定的医药品。销售的药物需要记账并保存两年。药品的容器和包装上必须明确写出制造经销业者的信息、药品批号、保存方法、有效期等。更为严格的是，医药品的广告不得夸大其词，任何关于名称、制造方法、效能等的宣传都必须真实，不得通过广告或文章进行虚假宣传。

显然，我国在药品监管方面仍有待加强。药品市场的混乱已对我们的健康造成了严重威胁。希望监管部门能够借鉴日本的优秀监管手段，结合我国国情，切实改善药品市场环境，保障公众的用药安全。只有这样，我们才能真正放心地生活在和谐、健康的环境中。