中硼硅玻璃「中硼硅玻璃属于什么材料」
（报告出品方/分析师：华泰证券 方晏荷 张艺露 张云逸）
一致性评价推动产业升级，中硼硅玻璃驱动新增长
药用玻璃作为医药行业首选药包材，以其出色的化学稳定性和生物相容性备受瞩目。在我国，随着一致性评价的推进，中硼硅玻璃的需求日益提升。
目前，我国药用玻璃市场正处于转型升级的关键阶段。随着药品集中采购政策的实施和药品价格的不断下降，高性价比的国产中硼硅玻璃企业正迎来重要的替代机遇。据我们估算，若全部注射剂升级为中硼硅玻璃，将新增一个巨大的市场。
药用玻璃因其独特的性能优势，如光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高热、密封性好等，被广泛应用于高端输液剂、抗生素、普粉、冻干、疫苗、血液制品等药品的包装。与其他新型药包材料相比，玻璃包材几乎能满足大部分药品的包装需求。
按性能高低，药用玻璃可分为钠钙、低硼硅、中硼硅和高硼硅等不同类别。其中，中硼硅玻璃具有更低的热膨胀系数和更强的耐水性能，是药用玻璃中的高端产品。我国《中国药典》对于药包材的要求日益严格，中硼硅玻璃的需求也随之增长。
按制造工艺及用途划分，药用玻璃可分为模制瓶和管制瓶两大类。随着医药行业的不断发展，药用玻璃瓶的应用领域也在不断扩大。常见的药用玻璃瓶包括安瓿瓶、西林瓶、输液瓶、卡式瓶和预灌封注射器等。这些玻璃瓶因其不同的特点和用途，在医药包装领域发挥着重要的作用。
安瓿瓶因其全密封包装和细长的瓶口，广泛用于注射制剂和对密闭性要求高的药品包装；注射剂瓶（西林瓶）则用于药用注射液瓶、口服液瓶及固体和冻干粉剂的盛放；卡式瓶主要用于急救类药品、胰岛素的包装；输液瓶是病人输液时盛装医用配置液体的瓶子；预灌封注射器则主要应用于一次性注射剂和手术冲洗。
药用玻璃行业正面临巨大的发展机遇。随着一致性评价的推进和药品集中采购政策的实施，中硼硅玻璃的需求将持续增长。随着医药行业的不断发展，药用玻璃瓶的应用领域也将不断扩大。药用玻璃市场稳健发展，中硼硅升级大势所趋
药用玻璃的主要应用领域是注射剂瓶，其需求主要来源于医院的入院病人。随着我国医疗机构入院人数的持续增长，这一市场呈现繁荣景象。近年来，我国终端药品市场规模也不断攀升，显示出强烈的生命力。2020年新冠疫情的爆发给市场带来了一定的冲击，入院人数和终端药品市场同比增速均出现负增长。尽管如此，药用玻璃市场依然稳健。
PDB数据库的样本数据显示，注射剂销量与入院人数增速高度相关。虽然2020年受疫情影响，注射剂销量一度降低，但随着疫情得到控制，销量开始恢复增长。值得注意的是，注射剂在近期被纳入一致性评价，这一政策对药用玻璃市场产生了深远影响。
我国药包材行业市场规模稳定增长，药用玻璃市场规模总体呈现上升趋势。据中玻网统计，我国药用玻璃行业市场规模从2012年的约175亿元增长到2020年的234亿元。随着一致性评价和疫情影响逐渐消除，药用玻璃市场有望迎来新的增长。
一致性评价和关联审批是推动药用玻璃包材行业升级的核心动力。从需求角度看，这两大政策旨在提高药品安全性，促使药企使用更高质量的中硼硅玻璃替换原有钠钙、低硼硅玻璃包材。从供给角度看，我国中硼硅玻璃技术的突破和生产的量产化为国产中硼硅玻璃的普及奠定了基础。随着国内技术的不断进步，有望打破外资企业的垄断。
仿制药一致性评价是推动药用玻璃升级的重要政策之一。该评价要求仿制药在质量和药效上达到与原研药一致的水平。这一政策的实施将有助于推动药用玻璃行业向中硼硅玻璃替换升级。与此注射剂作为化学仿制药中的重要组成部分，其一致性评价将加快国内中硼硅玻璃的需求增长。
关联审评审批制度的实施也使得药用玻璃行业面临新的机遇与挑战。这一制度要求药品制剂申请人对选用原料药、药用辅料和药包材的质量负责。这一政策的实施将加速药用玻璃行业的整合与升级，推动行业向更高标准的中硼硅玻璃转型。
药用玻璃市场保持稳定增长，中硼硅玻璃升级成为行业趋势。随着一致性评价和关联审批政策的实施，国内中硼硅玻璃市场有望迎来爆发式增长。作为药用玻璃行业的从业者，我们应抓住这一历史机遇，推动行业的技术进步和产业升级。自我国发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以来，药用原辅包材的注册管理已正式改革为关联审评审批管理模式。在此背景下，药品企业的责任更为重大，需要确保所选药包材的质量与药品特性相匹配，以获得药包材登记号并推动药品的申报受理。药包材企业也需更加了解目标药品的特性，研发出更符合需求的产品。
在注射剂市场，尤其是仿制药注射剂市场，一场关于药包材质升级的变革正在加速进行。根据行业统计数据，我国每年使用的注射剂数量庞大，其中仿制药注射剂用瓶的替换升级将给药用玻璃行业带来显著的市场增量。中硼硅玻璃因其优良的稳定性与安全性，正逐渐成为市场的主流选择，预计未来几年内将有大量的升级替换需求。
在竞争格局方面，模制瓶市场格局清晰，山东药玻作为龙头企业，在中硼硅模制瓶领域已实现了国产化生产，并占据了市场的主导地位。管制瓶市场则竞争激烈，市场份额分散，尽管中硼硅管制瓶的销量和渗透率在不断提升，但管制瓶的拉管环节仍主要依赖进口玻管，国产化进程尚待进一步推进。
行业专家预测，随着政策推动和市场需求增长，中硼硅玻璃市场将迎来爆发式增长。基于不同的渗透率假设和价格差异，我们预测未来五年内，中硼硅注射剂市场将呈现强劲增长态势，市场规模有望大幅增长。若所有注射剂品类最终都升级为中硼硅玻璃，将新增的药用玻璃市场规模十分可观。
在此背景下，无论是模制瓶还是管制瓶的企业，都将面临巨大的市场机遇与挑战。企业需紧跟政策导向，加大研发投入，提升产品质量，同时加强与国际先进企业的合作与交流，以应对市场的深刻变革。而对于整个行业来说，国产化替代进程的不断加速，也将推动我国药用玻璃行业的技术进步和产业升级。
山东药玻在药用模制瓶市场的龙头位置稳如泰山。全国药用模制瓶需求量近100亿支，而山东药玻凭借强大的销售力，占据了约80%的市场份额。其模制瓶的年销量高达数十亿支，收入更是突破了十亿元大关。尤其值得一提的是，其在I类模制瓶市场中几乎处于垄断地位，其他竞争对手难以望其项背。
随着公司药包材产业园的逐步投产，中硼硅模制瓶的产能将大幅提升。这种模制瓶的高毛利率使得公司进一步扩张产能的决心坚定不移。公司也在努力满足一致性评价及血液制品、生物制品包材需求量增长的要求。其他企业虽然也在尝试涉足这一市场，但无论是技术、产能还是市场份额，都难以与山东药玻相抗衡。
放眼海外，模制瓶市场的竞争格局相对分散，众多企业各据一方。但山东药玻凭借其强大的技术和产能优势，已经在全球市场中占据了一席之地。
管制瓶市场则呈现出制瓶环节与玻管领域竞争的格局。国内企业在低硼硅拉管领域已经取得了显著的进步，但中高硼硅玻管仍然依赖进口。管制瓶的主要原料玻管，其生产工艺的技术壁垒较高。国内虽然已经掌握低硼硅玻璃拉管技术，但在中硼硅和高硼硅玻管领域，我们仍然面临着技术挑战。许多国内企业选择进口玻管进行二次加工，这也使得中硼硅玻璃管的市场需求持续增长。
值得一提的是，尽管拉管技术存在壁垒，但国内企业在低硼硅玻璃管领域已经取得了一些突破。窑炉设计的复杂性以及工艺精度的要求是中硼硅管制瓶生产的核心难点。为此，需要更高技术的窑炉设计，其特点在于能够应对高温度的熔化过程。中硼硅玻璃的熔化温度远高于低硼硅和钠钙玻璃，这对窑炉的设计和工艺控制提出了更高的要求。
山东药玻在药用模制瓶市场的领先地位稳固，而管制瓶市场则呈现出技术与市场的双重挑战。尽管面临进口依赖和技术壁垒等问题，但国内企业已经在某些领域取得了突破，未来仍有巨大的发展空间。针对传统药玻企业所面临的挑战，窑炉的改造升级成为了一道难题。面对中硼硅玻璃的熔化需求，传统的窑炉难以承受其高温度和高密度的特性，因此需要采用全电加热或混电加热的方式，并设计更为精密复杂的窑炉结构。这一过程中，技术精度和工艺控制成为了关键。
中硼硅玻璃熔化后呈现出的高黏度和大气泡排出难度也带来了加工的挑战。玻璃液的分层问题，特别是底部富含23成分产生的变质层结石问题，需要精心设计鼓泡装置和放料装置来应对。为了确保产品质量，每一步操作都需要精准无误，任何失误都可能导致产品的良品率下降。
在拉管阶段，工艺精度控制和检测技术的要求更是达到了一个新的高度。中硼硅玻璃的成型温度与析晶温度极为接近，容易产生玻璃析晶缺陷。料道和熔化池玻璃液面的高度变化也会对拉管成型产生影响。这一切都对工艺精度控制提出了极高的要求。由于大多数国内企业在这方面存在局限，良品率较低，影响了规模化量产的进程。
中硼硅玻管的需求与国产供应现状之间存在明显的矛盾。据中国医药包装协会统计，国内中硼硅管制瓶需求巨大，但进口依赖度却很高。我国进口玻管增速持续保持在高位，而国产玻管在品质上与进口产品存在明显差距，价格也相对低廉。我国生产的产品以低钠钙玻璃、低硼硅玻管为主，出口均价远低于进口玻管均价。
我国的中硼硅玻管主要依赖进口，特别是德国肖特和NEG的供货。国内现有中硼硅玻管产品在良品率方面存在瑕疵，低于国际先进水平。这不仅导致国产玻管在价格上无法与国际厂商竞争，也影响了我国制瓶企业的利润。国外企业在中硼硅玻管产能方面远超国内企业，占据了全球绝大部分市场份额。
管制瓶制瓶环节同样面临着激烈的竞争。我国管制瓶制瓶产能虽然可以满足需求，但由于拉管技术限制，大多数企业不得不依赖进口中硼硅玻管进行二次加工。行业呈现出多极化发展，竞争日益激烈。
面对中硼硅玻璃及其制品的高需求与现有生产的局限，国内企业面临着巨大的挑战。从窑炉改造到工艺精度控制，从价格竞争到技术竞争，每一步都需要精心策划和持续创新。只有这样，才能在激烈的市场竞争中立足，满足日益增长的需求，并实现可持续发展。从全球药用玻璃行业的视角，肖特玻璃公司无疑是一颗璀璨的明珠。作为全球市场的绝对龙头，肖特每年生产的药用包装玻璃瓶数量惊人，其中硼硅玻管产能更是占据世界半壁江山。自新冠疫情以来，全球每四个新冠疫苗瓶中，就有三个出自肖特玻璃厂，其重要性不言而喻。
回顾肖特玻璃130年的辉煌历程，其发展历程中的重要节点清晰可见。从海外工厂的设立到全球销售网络的布局，肖特公司不断推进全球化进程。公司注重多品类扩张，不断研发新产品，持续推动产品迭代升级。梅因兹肖特研发中心的成立，更是为公司在药用玻璃领域的持续创新提供了强大支持。
稳定的股权结构是肖特成功的关键因素之一。卡尔蔡司基金的100%持股，确保了公司管理层的稳定性，从而使公司战略得以持续运行。肖特通过不断收购、参股和设立子公司，加强了公司的多品类发展和战略纵深。
肖特玻璃厂百年技术积累，成就了其多元化药玻龙头的地位。从最初生产光学玻璃的工厂，到如今天津涉及家电玻璃、药用玻璃、电子玻璃、光学玻璃等多个领域的国际特种玻璃行业巨头，肖特的发展历程是一个不断创新和突破的过程。
肖特在药用玻璃领域的深耕，使其成为全药品生命周期的一站式服务商。为合作伙伴提供包括高质量药用玻管、多样化药瓶定制、先进的行业标准制定等一系列服务。肖特还积极开拓新的业务领域，如建筑玻璃、汽车玻璃、航天玻璃、消费电子玻璃等，不断拓展其业务范围。
成功的背后是肖特对研发的持续投入。近年来，肖特公司的研发费用率保持平稳，基本维持在4%左右。这一投入比例确保了公司在技术上的领先地位，也是肖特能够不断推出新产品、拓展新领域的关键。
肖特玻璃公司的成功并非一蹴而就，而是得益于其百年来的持续创新、技术积累和战略眼光。作为药用玻璃行业的领军者，肖特的成功经验无疑为国内药用玻璃行业的发展提供了宝贵的借鉴。在药用玻璃领域，肖特公司以其卓越的技术积累和持续的研发投入，成为了行业巨头。早在1887年，肖特就发明了具有化学抗性的硼硅玻璃，一路走来，技术的不断突破和积累，为其铺设了走向药玻巨头的道路。至今，肖特已经拥有五大品类玻管和四大药用直接包装材料业务。
药用玻璃的生产需要与药品生产企业进行大量的检测和临床试验，肖特深知这一点的重要性。虽然其持续的研发投入在短期内并未带来显著的收益，但肖特更看重研发带来的长期效益。这一战略在肖特公司的发展中得到了验证，其药用玻璃业务在营收中占比高达52%，远超国内龙头企业山东药玻的相应业务规模。
肖特公司的优势不仅仅在于其卓越的生产技术，更在于其对产品细节的极致追求。在生产过程中，肖特采用最先进的生产线和最严格的检测流程，确保产品的质量和稳定性。每一根肖特玻管都经过100%在线检测，确保无任何缺陷。肖特还采用璞梵希工艺，对每根玻管进行无间歇式外观检测，这不仅降低了不良率，还提高了容器的密闭性能。
肖特的财务表现同样令人瞩目。其综合毛利率维持稳定向上的趋势，均维持在33%以上，远高于国内同行的ROE。这得益于肖特公司对内部控制和财务运营的重视，以及对产品质量的严格把控。
肖特公司在药用玻璃领域凭借其卓越的技术、对细节的极致追求以及严格的内部控制和财务运营，成为了行业的佼佼者。虽然其研发投入在短期内可能无法带来显著的收益，但长期来看，这些投入为其带来了稳定的市场地位和丰厚的回报。肖特的故事，是一个关于持续创新、追求极致和严格把控的传奇。随着国内一致性评价的加速和新冠疫情的影响，我国药玻行业正在经历一场深刻的产能替换升级。市场对高品质的中硼硅玻璃瓶需求日益旺盛，导致供需失衡，上游原材料中硼硅玻管价格水涨船高，进一步压缩了国内药玻企业的利润空间。在这个背景下，肖特玻璃凭借其核心技术，在疫情期间毛利率得以提升，稳固了其在行业内的领先地位。
肖特玻璃不仅在技术上独步全球，其营运能力和内部控制也表现出色。各项营运指标维持稳定，应收账款周转率、存货周转率以及应付账款周转率均处于行业领先水平，显示出其强大的回款速度和产业链地位。肖特玻璃的净利润现金含量高，常规经营能够提供稳定的现金流，展现出其优秀的经营质量。
在全球范围内，肖特玻璃已经完成了广泛的产业布局，其在34个国家设立的销售中心和生产基地，形成了一个全球性的生产网络，为客户提供安全供应、技术支持和本地现场服务。尤其在中国市场，随着药用玻璃替换升级需求的释放，肖特加大了对中国的投资力度，不仅在浙江缙云建立了生产基地，还在全球范围内实现了最大的海外投资增长。
肖特的成功并非偶然，而是其长期研发投入和精益求精的结果。中硼硅拉管技术是药玻行业的核心壁垒，肖特凭借领先的技术实力和研发优势，成功占据了药包材行业价值链的核心环节。与此国内企业也在积极追赶，一致性评价和联合审批政策的驱动，使得国内企业纷纷进军玻管领域，与国际龙头企业的差距逐渐缩小。
我们认为，在未来，药用玻璃行业的核心竞争力将在于成本费用控制和产能扩张。国内企业应当加强研发，提高技术水平，同时加强内部管理，提升营运能力。随着新冠疫情的发展，药用玻璃国产化的呼声越来越高，国内企业更应把握机遇，挖掘自身优势，加快实现产品国产替代。肖特玻璃的成功经验值得我们借鉴，其稳定提升的研发费用率和对产品细节的精益求精，正是其成为行业领头羊的关键。典型公司在行业大变局中寻找新增长点的过程中展现出的决心和行动值得我们关注和学习。自2017年以来，我国在中硼硅玻璃的替换进程上取得了显著进展，这一切的推动得益于一致性评价的影响。国内产商积极响应，纷纷加大研发和产线的投入，四星玻璃和凯盛君恒便是其中的佼佼者，已经实现了部分产品的量产。
除了受到2020年疫情的影响外，山东药玻、正川股份、力诺特玻等公司在研发上持续发力，保持着研发费用的稳步提升，不断加大对中硼硅玻璃研究和试验的投入。技术难题被逐步攻克，特别是在中硼硅玻管生产方面，国内厂商通过不断研究，已经取得了显著的成果。凯盛君恒和四星玻璃更是率先实现了突破，有力推动了国内中硼硅玻管项目的落地。
在这一进程中，四星玻璃率先打破了国外药玻龙头的技术垄断，之后国内众多厂家纷纷宣布突破中硼硅玻管生产技术难题，并开始积极新建相关工厂。自那以后，国产中硼硅玻管产能得到了快速的提升。
值得注意的是，现阶段国内厂家管制瓶的毛利率较低，但在产业升级后，这一状况有望得到改善。自2017年以来，国内厂家管制瓶的毛利率呈现出下滑趋势，远低于国际同行的40%毛利率水平。随着中硼硅管制瓶技术的普及，拥有技术和规模优势的龙头企业有望提高管制瓶的毛利率。随着国产化进程的推进，国内玻管产品的价格也有望降低，进一步加速中硼硅玻璃的替换升级。
山东药玻是国产模制瓶领域的龙头企业，市场占有率约80%。该公司深耕行业多年，产品多元化协同发展，业绩稳健。其主营业务包括模制瓶系列、棕色瓶系列、安瓿瓶、管制瓶、丁基胶塞、铝塑盖塑料瓶等六大系列的药用包装产品。受益于模制瓶领域的优势以及产品的多元化发展，公司的营业收入和利润得以快速增长。
不仅如此，山东药玻还有较为完善的研发体系，能够覆盖产品生产的全过程。公司通过自主研发，自2004年开始生产中硼硅玻璃模制系列产品，填补了国内空白。如今，该公司在血液制瓶、造影剂、高端生物制剂等领域的中硼硅玻璃已被广泛使用，实现了进口替代。未来，随着公司21H1中硼硅模制瓶销量的增长，其前景将更加广阔。
国内的中硼硅玻璃产业正在经历一场深刻的变革，各大厂商都在积极研发和创新，努力提升产品质量和产能。随着技术的不断进步和市场的不断扩大，我们有理由相信，国内的中硼硅玻璃产业将迎来更加美好的未来。公司药用包装材料产业园蓬勃发展，中硼硅模制瓶产能飞跃
随着公司药用包装材料产业园一期工程的顺利投产，各台窑炉的相继启动，公司的中硼硅模制瓶产能正在飞速扩张。我们预期将达到惊人的十亿支规模，这无疑是对公司实力的有力证明。在这一巨大的产能背后，我们看到的是公司对市场趋势的精准把握和对技术革新的坚定投入。
疫苗时代，预灌封注射器业务蓬勃发展
在新冠疫苗的推动下，药品包装的精细化和安全性需求与日俱增。山东药玻公司敏锐地捕捉到这一市场机遇，其预灌封注射器业务在短短时间内实现了快速增长。随着国家对药品质量的严格控制，公司的预灌封注射器产能迅速扩大，以满足市场需求。从千万到亿支的生产规模，公司正积极抢占市场先机。
正川股份面临挑战，向上游延伸寻求新机遇
正川股份，自1989年成立以来，已稳固其在药用包装行业的地位。随着国内保健品行业的变革和玻管主要依赖进口的现状，公司面临着营收和净利润的波动。面对这一挑战，正川股份果断决策，向上游延伸投资，进军中硼硅玻管业务。通过引进先进生产设备，公司正迅速提升中硼硅产品的生产能力，以期在新的领域找到增长点。
旗滨集团进军玻管业，战略规划引领未来
作为浮法玻璃行业的领军企业，旗滨集团始终保持着前瞻性的战略布局。进军玻管业，打造大玻璃集团是其战略转型的重要一步。从湖南到浙江的项目布局，显示出其坚定的决心和广阔的市场视野。公司在销售团队的构建和研发激励机制的建立上所做的努力，为公司的未来发展注入了强大的动力。优秀的销售团队和对研发的重视，将为旗滨集团在药玻行