儿童用药缺乏临床试验 企业称投入高收益低

关于我国儿童用药安全保障的问题，业界人士提出了诸多关切和建议。对于专用制剂少、临床数据缺乏的问题，北京韩美药品有限公司的总监崔香淑表示无奈。她提到，最大的困难在于临床试验参与度低，难以说服家长参与儿童药物的试验。

医生的担忧在于儿童专用药物剂型太少。北京市儿童医院药剂科主任史学说提到，现有的药物剂量对儿童来说常常难以把握，掰开药片可能无法保证有效成分均匀分布，而颗粒制剂在打开后不易保存，造成浪费。他们呼吁制药企业能够研发更多适合儿童的专用制剂。

尽管制药企业面临诸多困难，但国家对于儿童用药安全的重视不容忽视。现实中儿童药物研发仍面临诸多挑战。儿研所附属儿童医院的药剂科主任张钧丽提到，药品说明书中关于儿童用药的信息往往不明确，导致家长们在选择药物时感到困惑。由于缺乏针对儿童的试验数据，医生在用药时也只能凭经验给药。这反映出我国在儿童用药临床研究方面的数据缺失。

制药企业在研发儿童药物时面临高投入低产出的困境。北京韩美药品有限公司的崔香淑表示，儿童药物临床试验周期长、投入高，但收益却不如成人药物。海南康芝药业股份有限公司的董事长洪江游也指出，按照现行定价标准，儿童药剂的定价并不合理。这些都增加了制药企业研发儿童药物的难度。

对于治疗罕见病的药物研发，更是缺乏相关的临床试验数据。根据国家食品药品监督管理局的统计，一些儿童阶段的特殊疾病由于发病率低、研发困难，目前仍没有有效的治疗药物。

针对这些问题，或许政策先行是一种解决方法。对我国来说，给予进行儿科临床研究的药企一定程度的扶持政策，可能会激发更多的企业投入到儿童药物的研发中。毕竟，保障儿童用药安全是关乎国家未来的大事，需要、企业和社会的共同努力。我们期待更多的制药企业能够承担起社会责任，为儿童的健康贡献自己的力量。也希望能够出台更加合理的政策，为儿童药物的研发提供更多的支持和帮助。