启明医疗国际首款全释放可回收自膨干瓣VenusPowerX成功完成全球

健康快乐 2025-04-27 11:13健康新闻www.zhongliuw.cn

昨日,中国领先的医疗科技公司杭州启明医疗器械股份有限公司(简称启明医疗,股票代码02500.HK)发布重大突破消息。在全球首款全释放可回收自膨干瓣Venus-PowerX的研发与应用上,启明医疗取得了前所未有的进展。这款全新的主动脉瓣膜置换(TAVR)系统于12月21日在四川大学华西医院成功完成首例人体临床试验(First-in-Man,FIM)。这一里程碑式的成就,标志着启明医疗在心脏瓣膜病治疗领域的领导者地位得到了进一步巩固。

此次创新的临床应用由多学科专家团队共同完成,包括四川大学华西医院的心内科、科和心外科的顶级专家。被治疗的患者患有重度主动脉瓣狭窄,表现出反复胸闷和气喘症状。术后,患者的主动脉瓣表现优秀,无瓣周漏及中心反流。

Venus-PowerX是启明医疗在TAVR领域的新一代产品,具有独特的优势。与先前的自膨瓣相比,其瓣架更短,更便于临床操作。更值得一提的是,这款瓣膜采用了启明医疗特有的抗钙化处理工艺,可以在常温条件下保存,且保存过程中不会因脱水而影响其机械性能,具有出色的耐久性。干瓣不含醛残留,可以进行预装,既提升了安全性,又方便了临床使用和瓣膜存储运输。

更令人振奋的是,Venus-PowerX拥有先进的线控技术,即使在瓣膜完全释放后,仍然可以进行回收,这极大地提高了手术的安全性。其全新的输送系统设计,优化了柔顺性和过弓性。而精简的瓣架设计在保证径向支撑力的还为冠脉介入预留了通路。

主动脉瓣狭窄是最常见的心脏瓣膜病之一,可能导致严重的并发症。随着全球老龄人口的增加,主动脉瓣狭窄的患病率不断上升,TAVR市场的需求日益增长。启明医疗的这款新产品Venus-PowerX无疑为这一领域带来了福音。

四川大学华西医院的陈茂教授表示:“非常荣幸能参与到PowerX的全球首例FIM。该产品的过弓顺畅,并延续了一代二代产品的显影标记,在术中利于精准释放。此次采用的干瓣技术,大幅减少手术准备时间,真正提升了医患双方的受益。”作为TAVR手术的重点术者之一和Venus-PowerX的主要研究者(PI),陈茂教授对此次临床试验的成功充满信心。

启明医疗的创始人兼总经理訾振军先生表示:“Venus-PowerX首例临床应用的成功完成意味着我们的干瓣技术已进入收获期。我们将全力以赴推进Venus-PowerX的国内和国际多中心临床和注册工作,让中国智造惠及全球的医患。”这一创新产品的成功研发和应用将开启心脏瓣膜病治疗的新篇章。

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