恒瑞医药作为中国创新药龙头企业，在抗肿瘤药物领域已构建了丰富的产品矩阵，涵盖小分子靶向药、单抗、ADC药物等多个类别。以下是其核心肿瘤药物管线的系统梳理：
一、已上市创新药（部分重点产品）
1. 卡瑞利珠单抗（PD-1单抗）
核心适应症：肝癌、肺癌、食管癌等，2024年通过FDA重新提交上市申请，其联合阿帕替尼的"双艾"组合在肝癌治疗中显著降低疾病进展风险。
2. 阿帕替尼（VEGFR抑制剂）
用于晚期胃癌、肝癌，2024年新增适应症并加速医保放量。
3. 吡咯替尼（HER2抑制剂）
HER2阳性乳腺癌治疗药物，临床数据多次发表于国际顶级期刊。
4. 达尔西利（CDK4/6抑制剂）
2025年HR阳性乳腺癌辅助治疗III期临床达主要终点。
5. 法米替尼（多靶点TKI）
2025年5月获批联合卡瑞利珠单抗治疗复发/转移性宫颈癌，显著延长患者生存期。
6. 瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）
2025年5月获批用于HER2突变非小细胞肺癌，客观缓解率达73%。
二、临床阶段重点管线
1. ADC药物平台
SHR-A1921（TROP2 ADC）：针对铂耐药卵巢癌获FDA快速通道资格，客观缓解率33.3%
SHR-A2009（HER3 ADC）：处于III期临床。
2. 靶向治疗药物
HRS-4642（KRAS G12D抑制剂）：全球首个披露临床数据的G12D靶向药，针对非小细胞肺癌等实体瘤。
三、研发投入与国际化
2024年单HER2 ADC药物SHR-A1811研发投入达5.53亿元，反映公司对肿瘤管线的战略聚焦。
"双艾"组合（卡瑞利珠单抗+阿帕替尼）正在推进全球多中心III期临床，加速海外商业化。
恒瑞医药目前在中国已上市23款1类新药，其中抗肿瘤药占比过半，另有90多个创新产品处于临床开发阶段。
