西达本胺可用于所有肿瘤

恶性肿瘤 2025-09-17 20:20恶性肿瘤www.zhongliuw.cn

一、主要获批适应症

1. 外周T细胞淋巴瘤(PTCL)

  • 用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治性PTCL患者。
  • 关键Ⅱ期临床试验显示,单药治疗PTCL的客观缓解率达28%。
  • 2. 乳腺癌

  • 联合芳香化酶抑制剂治疗雌激素受体阳性、HER2阴性、绝经后经内分泌治疗复发/进展的局部晚期或转移性乳腺癌。
  • Ⅲ期临床试验中,联合治疗的客观缓解率达45%。
  • 二、其他性应用

  • 结直肠癌:与PD-1抗体、贝伐珠单抗联合治疗微卫星稳定型结直肠癌的Ⅱ期试验显示中位无进展生存期达7.3个月。
  • 其他实体瘤:如肺癌、胃癌等,部分研究提示潜在疗效,但需进一步验证。
  • 三、不适用情况

  • 禁忌人群:孕妇、哺乳期女性、严重肝肾功能不全者及对成分过敏者禁用。
  • 非适应症肿瘤:如脑癌、宫颈癌等,目前缺乏明确临床证据支持常规使用。
  • 四、作用机制

    西达本胺作为组蛋白去乙酰化酶抑制剂,通过表观遗传调控诱导肿瘤细胞凋亡,并增强免疫杀伤功能。

    综上,西达本胺需严格遵循获批适应症使用,其他肿瘤类型需在医生指导下参与临床试验。

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