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恶性肿瘤 2025-08-02 09:27恶性肿瘤www.zhongliuw.cn

1. 肺癌领域

全球共9款肺癌创新药获批，包括强生的埃万妥单抗（EGFR×c-MET双抗）、科伦博泰的芦康沙妥珠单抗、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）等，覆盖EGFR外显子20插入突变等难治亚型。

度伐利尤单抗（PD-L1抑制剂）新获批用于局限期小细胞肺癌维持治疗，成为国内首个覆盖全分期小细胞肺癌的免疫药物。

2. 胆道癌与泛癌种疗法

百济神州的泽尼达妥单抗（HER2双抗）获批用于HER2高表达胆道癌二线治疗，客观缓解率达41.3%。

钇90微球技术国内临床落地，通过介入放射精准消融肝癌病灶，72%患者肿瘤缩小超30%且副作用率低。

3. 血液肿瘤突破

药明巨诺的瑞基奥仑赛（CD19 CAR-T）新增适应症申报，用于复发/难治性B细胞淋巴瘤，实现“一药多癌种”覆盖。

艾沙妥昔单抗（CD38单抗）联合方案获批多发性瘤二线治疗。

1. ADC药物

恒瑞瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）针对非小细胞肺癌的疗效数据优异，国内首个该领域国产ADC。

YL201（B7H3 ADC）在ESMO年会公布Ⅰ期数据，泛实体瘤疾病控制率达84%。

2. 双抗与细胞治疗

埃万妥单抗（EGFR×c-MET双抗）预计2025年Q2国内获批肺癌适应症。

CT041（Claudin18.2 CAR-T）针对胃癌/癌的Ⅱ期试验显示中位无进展生存期6.8个月。

3. 新靶点

太和华美公布全球首个gp96抑制剂KMHH-03的Ⅰ期数据，通过调节肿瘤微环境增强免疫疗效。

安罗替尼新辅助治疗局部晚期甲状腺癌，91.7%患者实现R0/1切除。

2025年下半年预期：包括恒瑞瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）、GSK的玛贝兰妥单抗（BCMA ADC）等15款药物有望上市，覆盖乳腺癌、淋巴瘤等适应症。

不限癌种疗法：如PM8002（PD-L1/TGF-β双抗）、MRG004A（TF ADC）等临床试验招募中，针对特定分子标志物泛实体瘤患者。