卵巢癌西奥罗尼胶囊

重磅消息！卵巢癌患者招募本周火热启动！两大创新药物临床试验项目正在寻找合适的患者参与者。

项目一：我们正在开展一项针对铂难治或铂耐药复发卵巢癌患者的随机、双盲、对照、多中心III期临床试验。试验药物为西奥罗尼胶囊，这是一种多靶点蛋白激酶抑制剂，属于化药1类原创新药。西奥罗尼能够抑制肿瘤细胞增殖、增强抗肿瘤免疫以及抑制肿瘤血管生成，通过多个通路实现抗癌效果。该项目特别关注小细胞肺癌的Aurora B通路，为该领域提供了全新的治疗思路。

适应症：适用于铂难治或铂耐药复发的卵巢癌患者。

药物优势：西奥罗尼胶囊具有独特的药效机制，能够针对多个激酶靶点进行抑制，为卵巢癌患者带来新的治疗希望。

实验类型：平行分组。

患者获益：

享受交通补助

获得专业医疗团队的诊治服务

核心入选标准：

1. 年龄在18~70岁之间，女性。

2. 经组织学或细胞学确诊为恶性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

3. 铂难治或铂耐药复发的卵巢癌患者，满足特定的疾病进展定义。

4. ECOG评分：0或1分。

5. 至少有一个可测量病灶，且影像学检查确认疾病进展。

6. 实验室检查符合一系列标准，包括血常规、生化检查、凝血功能等。

7. 预期生存时间至少3个月。

项目二：我们正在进行一项名为“3D-229联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇治疗铂耐药复发性卵巢癌的有效性与安全性的随机、双盲、对照、适应性III期研究”。该项目旨在评估3D-229注射液在治疗铂耐药复发性卵巢癌中的疗效和安全性。

药物优势：3D-229注射液是一种创新药物，能够抑制GAS6/AXL信号通路，该信号通路是多种癌症转移和治疗耐药的重要驱动因素。通过抑制该通路，有望取得在多个瘤种的治疗效果，并可能克服对PD-1/PD-L1抗体的耐药性。

实验类型：平行分组。

治疗药物：试验药物为3D-229注射液。

患者获益：

享受交通补助

接受专业医疗团队的诊治

核心入选标准：

1. 经组织学证实的复发性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌，仅限于高级别浆液性腺癌的患者。

诚邀符合条件的患者积极参与，共同为攻克卵巢癌努力，您将享受到专业的医疗服务和关怀。项目名称：针对经治晚期实体瘤受试者的AL2846胶囊有效性与安全性评估的II期临床研究

适应症人群：针对卵巢癌患者

药物特性：AL2846胶囊是一种c-甲硫氨酸酪氨酸激酶受体抑制剂，能够有效抑制其他多种酪氨酸激酶受体，包括Flt4、血管内皮生长因子受体和Ron。在多种癌症异种模型中，如胃癌SGC 7901、乳腺癌MDA-MB-435、结肠癌colo205和肾细胞癌786-O，AL2846已被证实具有显著活性。

实验类型：单臂试验

治疗药物：AL2846胶囊

患者参与收益：

提供交通补助

由专业医疗团队提供诊治服务

主要入选标准：

1. 经病理组织学或细胞学检查确诊的晚期实体瘤受试者。

2. 年龄在18~75岁之间（以签署知情同意书时的年龄为准）。

3. 美国东部肿瘤协作组体能状态（ECOG-PS）评分为0-1。

4. 根据RECIST 1.1标准，存在至少一个可测量病灶。

5. 主要器官功能正常，包括血常规、生化检查、凝血功能和左心室射血分数等符合特定标准。

6. 育龄女性受试者必须采取避孕措施，并确认非哺乳期；男性受试者同样需采取避孕措施。

7. 自愿参与研究，并已签署知情同意书。

项目名称：评估IN10018联合聚乙二醇脂质体多柔比星（PLD）对比安慰剂联合PLD治疗铂耐药复发卵巢癌的II期临床研究

适应症人群：铂耐药复发卵巢癌患者。

药物优势：IN10018作为一种FAK抑制剂，在肿瘤发展关键细胞功能如粘附、迁移、增殖和免疫逃逸中起作用。临床前研究表明，IN10018能显著提高化疗、放疗、靶向药物以及免疫治疗的疗效，有望成为诸多治疗药物的最佳联合治疗药物。

实验类型：平行分组试验

治疗药物：

试验药物：IN10018片

对照药物：IN10018的空白片（安慰剂）

患者参与收益：

提供交通补助

由专业医疗团队提供诊治服务

核心入选标准：

1. 年龄≥ 18岁的女性受试者（以签署知情同意书时的年龄为准）。

2. 能够理解并自愿签署知情同意书。

3. 符合特定医学标准，如肿瘤类型、疾病分期及治疗历史等要求。针对组织病理学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，且其亚型为高级别浆液性癌（HGSC）的患者群体，我们制定了严格的入选标准。

患者必须曾经接受过含铂方案的治疗，并且在治疗期间或治疗后六个月内（即184个日历日）出现疾病进展或复发。值得注意的是，这种进展或复发必须有明确的影像学或临床证据，如新发腹水或胸腔积液的细胞学报告。单纯CA125指标的升高并不能作为疾病进展或复发的依据。对于原发性铂难治的患者（即在首次含铂方案治疗期间或四周内即出现进展），则无法参与研究，但对于继发性铂难治的患者，我们则放宽了含铂治疗周期的限制。

在既往治疗方面，我们允许患者最多接受三线的系统性治疗。这其中，激素治疗（如它莫西芬）以及PARP抑制剂和贝伐珠单抗的维持治疗不计入治疗线数。对于特殊维持治疗方案，经过研究者和申办方的共同讨论后，也可不计入治疗线数。

患者的体能状况需符合ECOG评分0~1的标准，预期寿命至少三个月，且必须有至少一个可测量的肿瘤病灶。对于可测量病灶的定义，我们遵循RECIST 1.1标准。我们也接受经过放疗后证实有明确进展的病灶作为可测量病灶。

在筛选期间，我们需要获得患者的新鲜肿瘤组织样本或存档肿瘤组织样本。如果无法提供样本或足够的切片，我们将与研究者和申办方共同讨论该患者是否可以参与研究。既往治疗引起的AE需要恢复到≤1级（CTCAE v5.0）或研究者评估的稳定状态。对于一些无安全问题的轻度毒性，如脱发和2级神经痛等，研究者有权进行个案判断。

我们深知每一位患者的艰辛与不易，因此致力于制定严谨而富有针对性的入选标准，以期能为患者带来最有效的治疗方案。