华大基因在肿瘤样本采集方面制定了严格的标准,主要涵盖组织样本、血液样本和其他体液样本的采集要求,具体如下:
一、组织样本采集标准
1. 新鲜组织
手术样本:术后30分钟内采集,体积不小于5×5×5mm(黄豆大小),需置于10%中性福尔马林固定液或RNAlater保存液中,确保完全浸没。
穿刺样本:直径≥1mm,长度≥10mm,至少2条,使用18或19号穿刺针。
肿瘤细胞含量需≥20%,并附病理检测报告。
2. 石蜡包埋组织(FFPE)
蜡块或切片需肿瘤细胞含量≥20%,石蜡标本尽量在一年内送检。
切片要求:厚度3-5μm,白片需15-20张(根据组织大小调整),避免使用盖玻片或染色片。
二、血液样本采集标准
1. 外周血
使用EDTA抗凝管(紫色),严禁肝素抗凝,采血量8-10mL(分2管),避免溶血。
运输条件:4℃保存(72小时内送检),-20℃或-80℃长期保存需干冰运输。
2. ctDNA检测
需专用cfDNA保存管,采血后7天内完成血浆分离,常温运输。
三、其他体液样本
1. 胸腹水/脑脊液
胸腹水需50-100mL,离心后浓缩液≤20mL;脑脊液取中段10mL于cfDNA保存管。
肿瘤细胞含量≥20%,建议制成蜡块便于质控。
四、特殊注意事项
DNA质控:NGS检测要求DN段长度>500bp(华梵安/华迦安)或>250bp(华翡冉),降解严重样本无法检测。
运输保存:新鲜组织需72小时内送检(10-30℃),RNA检测样本需RNAlater处理。
华大基因的样本标准兼顾科研与临床需求,确保检测准确性和数据可靠性。