肿瘤疫苗的临床应用研究在2025年取得了显著进展，涵盖预防性和治疗性两大方向，并在多种实体瘤中展现出突破性疗效。以下是主要进展和案例：
一、预防性疫苗应用
1. HPV疫苗：全球接种覆盖率提升使宫颈癌等HPV相关癌症发病率下降70%。
2. 乙肝疫苗：通过阻断乙肝病毒感染显著降低肝癌风险。
二、治疗性疫苗突破
1. 个体化mRNA疫苗
EVM16（中国）：通过AI算法筛选新抗原，联合PD-1抗体治疗晚期实体瘤，临床前研究显示显著抑制肿瘤生长。
mRNA-4157（Moderna）：联合Keytruda治疗黑色素瘤，Ⅲ期试验中复发风险降低49%，远端转移风险降低62%，预计2027年上市。
BNT122（BioNTech/罗氏）：针对癌术后患者，疫苗响应者复发风险降低86%，中位无复发生存期超3年。
2. 新抗原疫苗
LK101（中国）：mRNA-DC疫苗联合消融术治疗肝癌，4年生存率达100%，显著降低复发率。
PGV001（美国）：针对多癌种的个性化肽疫苗，50%患者生存超5年，25%实现无病灶生存。
3. 靶向特定突变的疫苗
ELI-002：针对KRAS突变型癌和结直肠癌，中位无复发生存期16.33个月。
Tedopi：治疗癌的12个月生存率提升至65%，并观察到完全缓解病例。
三、联合治疗策略
免疫检查点抑制剂联合：如mRNA疫苗与PD-1抗体联用，协同增强T细胞杀伤效果。
术后辅助治疗：疫苗用于清除残留癌细胞，降低复发风险（如癌术后复发率从80%显著下降）。
四、临床挑战与前景
个体化制备成本高：如新抗原疫苗需结合测序和AI预测，流程复杂。
响应率差异：部分疫苗仅对特定免疫微环境患者有效（如癌疫苗响应率50%）。
未来方向：优化抗原筛选算法、开发通用型抗原及新型佐剂是研究重点。
当前肿瘤疫苗已从实验室走向临床，尤其在黑色素瘤、癌、肝癌等难治性肿瘤中展现出变革性潜力。
